VORSICHT
Der Anwender und/oder Patient sollte alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, melden.
Stryker
• Der Gebrauch von Instrumenten, die nicht in dieser
Anweisung beschrieben sind bzw. die nicht
entsprechend ihrer Zweckbestimmung eingesetzt
werden, beeinträchtigt die Navigationsgenauigkeit.
• Sofern nicht anders angegeben, dürfen nur von Stryker
zugelassene Komponenten und Zubehörteile verwendet
werden. Komponenten oder Zubehör nicht modifizieren.
Nichtbeachtung kann zu Verletzungen von Patienten
und/oder medizinischem Personal führen.
• Überprüfen Sie nach der Montage, ob alle Komponenten
einwandfrei angebracht und fest ineinander arretiert sind.
• Setzen Sie das Produkt keinen starken Belastungen, z. B.
starken Stößen, aus. Nach einem starken Stoß muss das
Produkt auf Beschädigungen überprüft werden. Das
Produkt darf nicht verwendet werden, wenn sichtbare
Mängel vorliegen.
• Verwenden Sie IMMER ein steriles Tuch, um ein steriles
Produkt aus einem unsterilen Bereich zu entfernen.
• Verwenden Sie IMMER einen korrekt und fest
angebrachten Patiententracker oder eine
Tischschnittstelle wie die Schädelklemme.
• Bei einer bekannten Vorerkrankung des Patienten an
Varianten der Creutzfeld-Jakob-Krankheit (CJK) muss
das Produkt IMMER unter Quarantäne gestellt und darf
nicht mehr verwendet werden. Befolgen Sie IMMER die
Empfehlungen der nationalen Behörden (z. B. WHO; RKI
oder CDC) bezüglich der Creutzfeld-Jakob-Krankheit.
• Setzen Sie das Produkt keinem starken Magnetfeld aus,
wie z. B. von einem Magnetresonanztomografen (MRT).
• Vergewissern Sie sich vor der Operation IMMER, dass alle
erforderlichen Komponenten für den Eingriff bereitliegen.
• Behandeln Sie die Geräte IMMER mit Sorgfalt. Lassen
Sie das Gerät NICHT fallen.
Sicherheitsinformationen
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