Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Forklaring af symboler
10 Forklaring af symboler
Følgende tabel forklarer de symboler, der anvendes i dette dokument, på produktet
og på produktetiketten.
EN ISO 7010: Grafiske symboler — Sikkerhedsfarver og sikkerhedsskilte — Registrerede sikkerhedsskilte
Symbol/nummer
Navn: Forklaring
Generelt advarselstegn: Angiver en generel advarsel.
W001
EN ISO 15223-1: Medicinsk udstyr - Symboler der skal anvendes på etiketter til og mærkning af medicinsk udstyr samt tilhørende information - Del 1: Generelle krav
Symbol/nummer
Navn: Forklaring
Fabrikant: Angiver fabrikanten af det medicinske udstyr.
5.1.1
Fremstillingsdato: Angiver datoen, hvor det medicinske udstyr blev fremstillet.
5.1.3
Se brugsanvisningen: Angiver behovet for at slå op i brugsanvisningen.
5.4.3
Forsigtig: Angiver behovet for at slå op i brugsanvisningen vedrørende vigtige sikkerhedsoplysninger, såsom advarsler og
forholdsregler, der af forskellige årsager ikke kan angives på selve det medicinske udstyr.
5.4.4
Batchkode: Angiver producentens batchkode, så batchen eller partiet kan identificeres.
LOT
5.1.5
Katalognummer: Angiver fabrikantens katalognummer, så det medicinske udstyr kan identificeres.
REF
5.1.6
Usteril: Angiver, at det medicinske udstyr ikke er blevet underkastet en steriliseringsproces.
NON
STERILE
5.2.7
Temperaturgrænse: Angiver de temperaturgrænser, som det medicinske udstyr med sikkerhed kan eksponeres for.
5.3.7
Begrænsning af fugtighed: Angiver det fugtighedsområde, som det medicinske udstyr med sikkerhed kan eksponeres for.
5.3.8
Begrænsning af atmosfærisk tryk: Angiver det område for atmosfærisk tryk, som det medicinske udstyr med sikkerhed kan
eksponeres for.
5.3.9
Medicinsk udstyr: Angiver at enheden er medicinsk udstyr.
5.7.7
21 CFR 801.109
Symbol
Navn: Forklaring
Forsigtig: Ifølge amerikansk lov må denne enhed kun sælges af en læge eller efter ordination fra denne.
Rx Only
Produktspecifikke symboler
Symbol
Navn: Forklaring
Datastrukturstandard for stregkoder.
GTIN
ASTM F2503: Standardpraksis for mærkning af medicinsk udstyr og andre dele vedrørende sikkerhed i MR-miljøet
Symbol
Navn: Forklaring
MR-usikker: En genstand, der udgør uacceptable risici for patienten, sundhedspersonalet eller andre personer i MR-miljøet.
MR
54
Stryker
Publicité
