Stryker 6000-801-000 Mode D'emploi page 192

Définition des symboles
10 Définition des symboles
Le tableau suivant définit les symboles qui sont utilisés dans ce document, sur le
produit et sur l'étiquette du produit.
EN ISO 7010 : Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés
Symbole/numéro
W001
EN ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales
Symbole/numéro
5.1.1
5.1.3
5.4.3
5.4.4
LOT
5.1.5
REF
5.1.6
NON
STERILE
5.2.7
5.3.7
5.3.8
5.3.9
5.7.7
21 CFR 801.109
Symbole
Rx Only
Symboles spécifiques au produit
Symbole
GTIN
ASTM F2503 : pratiques normalisées relatives au marquage des appareils médicaux et des éléments de sûreté divers dédiés aux environnements de résonance magnétique
Symbole
MR
188
Nom : Définition
Symbole général d'avertissement : indique un avertissement d'ordre général.
Nom : Définition
Fabricant : indique le fabricant du dispositif médical.
Date de fabrication : indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué.
Consulter le mode d'emploi : indique qu'il faut consulter le mode d'emploi.
Attention : indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d'emploi pour connaître les informations de précaution
importantes telles que les avertissements et mises en garde qui, pour diverses raisons, ne peuvent pas figurer sur le dispositif
médical lui-même.
Code de lot : indique le code de lot du fabricant afin que le lot puisse être identifié.
Numéro de référence : indique la référence du fabricant afin que le dispositif médical puisse être identifié.
Non stérile : indique un dispositif médical qui n'a pas été soumis à un processus de stérilisation.
Limites de température : indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé sans danger.
Limites de taux d'humidité : indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé sans danger.
Limites de pression atmosphérique : indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé
sans danger.
Dispositif médical : indique que le produit est un dispositif médical.
Nom : Définition
Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur ordonnance.
Nom : Définition
Numéro d'article commercial international.
Nom : Définition
Non sans danger dans un environnement IRM : un article qui présente des risques inacceptables pour le patient, le personnel
médical ou d'autres personnes dans l'environnement d'IRM.
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