Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
PRZESTROGA
Użytkownik i/lub pacjent powinni zgłaszać wszelkie poważne incydenty związane z produktem zarówno
producentowi, jak i właściwemu organowi krajowemu, w którym użytkownik i/lub pacjent mają siedzibę.
Stryker
• Wykonywanie operacji narzędziami innymi niż opisane
w niniejszej instrukcji lub niezgodnie z ich przeznaczeniem
spowoduje pogorszenie dokładności nawigacji.
• Należy stosować wyłącznie elementy składowe i wyposażenie
zatwierdzone przez firmę Stryker, o ile nie ma innych zaleceń.
Nie wolno modyfikować żadnego elementu składowego ani
wyposażenia. Niezastosowanie się do tego zalecenia może
spowodować obrażenia ciała pacjenta i/lub personelu medycznego.
• Po złożeniu należy sprawdzić, czy wszystkie elementy składowe
zostały spasowane prawidłowo i bezpiecznie.
• Należy unikać narażania produktu na poważne obciążenia, takie
jak silne uderzenia. Po silnym uderzeniu produkt należy
sprawdzić pod kątem uszkodzeń. Produktu nie wolno używać
w przypadku widocznych uszkodzeń.
• Należy ZAWSZE używać sterylnego obłożenia do oddzielenia
sterylnego wyrobu od strefy niesterylnej.
• Należy ZAWSZE używać prawidłowego i sztywno
zainstalowanego trackera pacjenta lub interfejsów stołu, takich
jak zacisk czaszkowy.
• W przypadku stwierdzenia wcześniej u pacjenta wariantów
choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD) produkt musi być ZAWSZE
poddany kwarantannie i nie wolno go więcej stosować. Należy
ZAWSZE postępować zgodnie z zaleceniami organów
krajowych (np. WHO, RKI lub CDC) dotyczących choroby
Creutzfeldta-Jakoba.
• Nie wolno narażać produktu na działanie pól magnetycznych
o dużym natężeniu, takich jak pola generowane przez wyroby
do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
• Przed zabiegiem chirurgicznym należy ZAWSZE się upewnić,
że wszystkie wymagane elementy są dostępne w celu wykonania
zabiegu.
• Należy ZAWSZE obsługiwać sprzęt ostrożnie. NIE WOLNO
upuszczać wyrobu.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
325
Publicité
