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10 Definizione dei simboli
La tabella seguente contiene un elenco di definizioni dei simboli utilizzati in questo
documento, sul prodotto e sull'etichetta del prodotto.
EN ISO 7010: Simboli grafici – Colori e segnaletica di sicurezza – Segnaletica di sicurezza registrata
Simbolo/numero
Nome: Definizione
Simbolo di avvertenza generale: indica un'avvertenza generale.
W001
EN ISO 15223-1: Dispositivi medici — Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Simbolo/numero
Nome: Definizione
Fabbricante: indica il fabbricante del dispositivo medico.
5.1.1
Data di fabbricazione: indica la data di fabbricazione del dispositivo medico.
5.1.3
Consultare le Istruzioni per l'uso: indica che l'utilizzatore deve consultare le Istruzioni per l'uso.
5.4.3
Attenzione: indica che l'utilizzatore deve consultare le istruzioni per l'uso del prodotto per importanti informazioni cautelative come
avvertenze e precauzioni che, per una serie di motivi, non possono essere riportate sul dispositivo medico stesso.
5.4.4
Codice di lotto: indica il codice di lotto del fabbricante, che permette di identificare il lotto di prodotto.
LOT
5.1.5
Numero di catalogo: indica il numero di catalogo del fabbricante, che permette di identificare il dispositivo medico.
REF
5.1.6
Non sterile: indica un dispositivo medico che non è stato sottoposto a un processo di sterilizzazione.
NON
STERILE
5.2.7
Limitazione della temperatura: indica i limiti di temperatura entro i quali il dispositivo medico può essere esposto in modo sicuro.
5.3.7
Limitazione dell'umidità: indica l'intervallo di umidità entro il quale il dispositivo medico può essere esposto in modo sicuro.
5.3.8
Limitazione della pressione atmosferica: indica l'intervallo di pressione atmosferica entro il quale il dispositivo medico può essere
esposto in modo sicuro.
5.3.9
Dispositivo medico: indica che l'articolo è un dispositivo medico.
5.7.7
21 CFR 801.109
Simbolo
Nome: Definizione
Attenzione: le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro presentazione di
Rx Only
prescrizione medica.
Simboli specifici del prodotto
Simbolo
Nome: Definizione
Global Trade Item Number.
GTIN
ASTM F2503: Pratiche standard per contrassegnare dispositivi medici e altri strumenti in rapporto alla sicurezza in ambiente RM
Simbolo
Nome: Definizione
Non sicuro in ambiente RM: indica un prodotto che comporta rischi inaccettabili per il paziente, il personale medico o altre persone
MR
all'interno di qualsiasi ambiente RM.
Stryker
Definizione dei simboli
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