Stryker 6000-801-000 Mode D'emploi page 324

Symbolforklaringer
10 Symbolforklaringer
Følgende tabell definerer symbolene som brukes i dette dokumentet, på produktet
og på produktetiketten.
EN ISO 7010: Grafiske symboler – Sikkerhetsfarger og sikkerhetsskilter – Registrerte sikkerhetsskilter
Symbol/nummer Navn: Forklaring
Generelt advarselstegn: Brukes for å beskrive en generell advarsel.
W001
EN ISO 15223-1: Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til bruk på etiketter, som merking og til informasjon – Del 1: Generelle krav
Symbol/nummer Navn: Forklaring
Produsent: Indikerer produsenten av det medisinske utstyret.
5.1.1
Produksjonsdato: Indikerer datoen da det medisinske utstyret ble produsert.
5.1.3
Se bruksanvisningen: Indikerer behovet for å konsultere bruksanvisningen.
5.4.3
Forsiktig: Indikerer behovet for at brukeren konsulterer bruksanvisningen for viktig sikkerhetsinformasjon slik som advarsler og
forholdsregler som av en eller annen grunn ikke kan merkes på selve det medisinske utstyret.
5.4.4
Partikode: Indikerer produsentens partikode, slik at partiet kan identifiseres.
LOT
5.1.5
Katalognummer: Indikerer produsentens katalognummer, slik at det medisinske utstyret kan identifiseres.
REF
5.1.6
Usteril: Indikerer et medisinsk utstyr som ikke har gått gjennom en steriliseringsprosess.
NON
STERILE
5.2.7
Temperaturgrenser: Indikerer temperaturområdet som det medisinske utstyret trygt kan eksponeres for.
5.3.7
Fuktighetsgrenser: Indikerer fuktighetsområdet som det medisinske utstyret trygt kan eksponeres for.
5.3.8
Atmosfæriske trykkgrenser: Indikerer det atmosfæriske trykkområdet som det medisinske utstyret trygt kan eksponeres for.
5.3.9
Medisinsk utstyr: Indikerer at gjenstanden er et medisinsk utstyr.
5.7.7
21 CFR 801.109
Symbol Navn: Forklaring
Forsiktig: Ifølge føderal lov (USA) må denne enheten bare selges av eller på forordning av en lege.
Rx Only
Produktspesifikke symboler
Symbol Navn: Forklaring
Globalt handelsvarenummer.
GTIN
ASTM F2503: Standard praksis for merking av medisinsk utstyr og andre artikler for sikkerhet i MR-miljøet
Symbol Navn: Forklaring
Ikke MR-sikker: En gjenstand som utgjør uakseptable risikoer for pasienten, medisinsk personell eller andre personer i MR-miljøet.
MR
320
Stryker