Stryker 6000-801-000 Mode D'emploi page 165

10 Symbolien määritelmät
Seuraavassa taulukossa määritetään tässä asiakirjassa sekä tuotteessa ja
tuotemerkinnöissä käytetyt symbolit.
EN ISO 7010: Kuvasymbolit – Turvallisuusvärit ja turvallisuusmerkit – Rekisteröidyt turvallisuusmerkit
Symboli/numero Nimi: Määritelmä
Yleinen varoitusmerkki: Ilmaisee yleistä varoitusta.
W001
EN ISO 15223-1: Lääkinnälliset laitteet – Symbolit, joita käytetään lääkinnällisten laitteiden merkinnöissä, myyntipäällysmerkinnöissä ja toimitetuissa tiedoissa – Osa 1: Yleiset vaatimukset
Symboli/numero Nimi: Määritelmä
Valmistaja: Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan.
5.1.1
Valmistuspäivä: Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän.
5.1.3
Perehdy käyttöohjeisiin: Osoittaa, että käyttö edellyttää käyttöohjeisiin perehtymistä.
5.4.3
Huomio: Osoittaa, että käyttäjän on perehdyttävä käyttöohjeiden tärkeisiin huomioitaviin tietoihin, kuten varoituksiin ja varotoimiin,
joita ei eri syistä voida esittää itse lääkinnällisessä laitteessa.
5.4.4
Eräkoodi: Osoittaa valmistajan eräkoodin, jotta valmistus- tai tuotantoerä voidaan tunnistaa.
LOT
5.1.5
Luettelonumero: Osoittaa valmistajan luettelonumeron, jotta lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
REF
5.1.6
Steriloimaton: Osoittaa lääkinnällisen laitteen, jota ei ole altistettu sterilointiprosessille.
NON
STERILE
5.2.7
Lämpötilaraja: Osoittaa lämpötila-alueen, jolle lääkinnällinen laite voidaan turvallisesti altistaa.
5.3.7
Kosteusrajoitus: Osoittaa kosteusalueen, jolle lääkinnällinen laite voidaan turvallisesti altistaa.
5.3.8
Ilmanpainetta koskeva rajoitus: Osoittaa ilmanpainealueen, jolle lääkinnällinen laite voidaan turvallisesti altistaa.
5.3.9
Lääkinnällinen laite: Osoittaa, että kyseinen esine on lääkinnällinen laite.
5.7.7
21 CFR 801.109
Symboli Nimi: Määritelmä
Huomio: Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Rx Only
Tuotekohtaiset symbolit
Symboli Nimi: Määritelmä
GTIN-numero (Global Trade Item Number).
GTIN
ASTM F2503: Lääkinnällisten laitteiden ja muiden kohteiden turvallisuusmerkintöjä koskeva vakiokäytäntö magneettikuvausympäristössä
Symboli Nimi: Määritelmä
Ei turvallinen magneettikuvauksessa: Esine, joka aiheuttaa potilaalle, hoitohenkilökunnalle tai muille
MR
magneettikuvausympäristössä oleville henkilöille riskejä, joita ei voida hyväksyä.
Stryker
Symbolien määritelmät
161