ATENŢIE
Utilizatorul și/sau pacientul trebuie să raporteze orice incident grav legat de produs atât producătorului, cât și
autorității naționale competente din statul în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
Stryker
• Utilizați numai componente și accesorii aprobate de Stryker, dacă
nu se indică altfel. Nu modificați nicio componentă sau niciun
accesoriu. Nerespectarea acestei cerințe poate duce la vătămarea
pacientului și/sau personalului medical.
• După asamblare, verificați ca toate componentele să se
potrivească corespunzător și în siguranță între ele.
• Evitați supunerea produsului la tensiuni puternice, cum ar fi
impactul puternic. În urma unui impact puternic, produsul
trebuie verificat să nu prezinte defecte. Produsul nu poate fi
utilizat dacă prezintă defecte vizibile.
• Utilizați ÎNTOTDEAUNA un câmp chirurgical steril pentru a
separa un dispozitiv steril de o zonă nesterilă.
• Utilizați ÎNTOTDEAUNA un detector pacient corect și bine
montat sau o interfață pentru masă cum ar fi clema pentru
craniu.
• În cazul afecțiunilor preexistente cunoscute ale variantelor bolii
Creutzfeldt-Jakob (CJD) a pacientului, asigurați-vă
ÎNTOTDEAUNA că produsul este izolat și nu mai este utilizat.
Respectați ÎNTOTDEAUNA recomandările autorităților
naționale (de ex. OMS, RKI sau CDC) privind boala
Creutzfeldt-Jakob.
• Nu expuneți produsul la un câmp magnetic puternic, cum ar fi
cel generat de un dispozitiv de imagistică cu rezonanță magnetică
(IRM).
• Anterior intervenției chirurgicale, asigurați-vă ÎNTOTDEAUNA
că toate componentele necesare sunt disponibile pentru
procedură.
• Manipulați ÎNTOTDEAUNA echipamentul cu atenție.
NU scăpați dispozitivul pe jos.
Informații de siguranță
379