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符号定义
10 符号定义
下表列出了本文件及产品和产品标签上所用的符号定义。
ENISO7010：图形符号—安全颜色和安全标志—注册安全标志
符号/编号
名称：定义
一般警告标志：表示一般的警告。
W001
ENISO15223-1:医疗器械—用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号—第1部分：通用要求
符号/编号
名称：定义
制造商：标明医疗器械制造商。
5.1.1
制造日期：标明医疗器械的制造日期。
5.1.3
查询使用说明：说明用户需要查询使用说明。
5.4.3
注意：标明用户需要查阅使用说明，以获得重要的警告信息，例如警告和注意事项，这些警告和注意事项由于各种原
因无法呈现在医疗器械本身上。
5.4.4
批次代码：标明制造商的批次代码，以便确定批次。
LOT
5.1.5
目录编号：标明制造商的目录编号，以便识别医疗器械。
REF
5.1.6
非无菌：标明未进行灭菌处理的医疗器械。
NON
STERILE
5.2.7
温度限值：指示医疗器械可以安全暴露的温度限值。
5.3.7
湿度限制：指示医疗器械可以安全暴露的湿度范围。
5.3.8
气压限制：指示医疗器械可安全暴露的大气压力范围。
5.3.9
医疗器械：标明产品为医疗器械。
5.7.7
21CFR801.109
符号
名称：定义
注意：（美国）联邦法律限定此种器械只能由医生或遵照医嘱出售。
Rx Only
特定产品的符号
符号
名称：定义
全球贸易项目代码。
GTIN
ASTMF2503：在MR环境中使医疗器械和其他物品安全的标准规范
符号
名称：定义
在磁共振下不可安全使用：在MR环境中对患者、医务人员或其他人员构成不可接受风险的物品。
MR
506
Stryker
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