Stryker 6000-801-000 Mode D'emploi page 298

Verklaring van symbolen
10 Verklaring van symbolen
De volgende tabel geeft een verklaring van symbolen die in dit document, op het
product en op het productetiket worden gebruikt.
EN ISO 7010: Grafische symbolen – Veiligheidskleuren en -tekens – Geregistreerde veiligheidstekens
Symbool/nummer
W001
EN ISO 15223-1: Medische hulpmiddelen – Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, etikettering (labelling) en informatievoorziening – Deel 1: Algemene eisen
Symbool/nummer
5.1.1
5.1.3
5.4.3
5.4.4
LOT
5.1.5
REF
5.1.6
NON
STERILE
5.2.7
5.3.7
5.3.8
5.3.9
5.7.7
21 CFR 801.109
Symbool
Rx Only
Productspecifieke symbolen
Symbool
GTIN
ASTM F2503: Standaardpraktijk voor de markering van medische hulpmiddelen en andere voorwerpen ten behoeve van veiligheid in de MRI-omgeving
Symbool
MR
294
Naam: Verklaring
Algemeen waarschuwingsteken: duidt een algemene waarschuwing aan.
Naam: Verklaring
Fabrikant: duidt de fabrikant van het medische hulpmiddel aan.
Fabricagedatum: geeft de datum aan waarop het medische hulpmiddel is vervaardigd.
Raadpleeg gebruiksaanwijzing: geeft aan dat de gebruiksaanwijzing moet worden geraadpleegd.
Voorzichtig: geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke veiligheidsinformatie zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die, om diverse redenen, niet op het medische hulpmiddel zelf kunnen worden vermeld.
Partijnummer: geeft het partijnummer van de fabrikant aan zodat de partij of charge kan worden geïdentificeerd.
Catalogusnummer: geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan zodat het medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Niet-steriel: geeft aan dat een medisch hulpmiddel geen sterilisatieproces heeft ondergaan.
Temperatuurlimieten: geeft de grenzen aan van de temperaturen waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Luchtvochtigheidslimieten: geeft het bereik aan van de luchtvochtigheidswaarden waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Limieten atmosferische druk: geeft het bereik aan van de atmosferische-drukwaarden waaraan het medische hulpmiddel veilig
kan worden blootgesteld.
Medisch hulpmiddel: geeft aan dat het artikel een medisch hulpmiddel is.
Naam: Verklaring
Voorzichtig: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van
een arts worden verkocht.
Naam: Verklaring
Global Trade Item Number (wereldwijd handelsartikelnummer).
Naam: Verklaring
Niet veilig voor gebruik met MRI: Een item dat onaanvaardbare risico's oplevert voor de patiënt, het medische personeel of
andere personen in de MR-omgeving.
Stryker