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10 Definición de los símbolos
La tabla siguiente define los símbolos utilizados en este documento, en el producto
y en la etiqueta del producto.
EN ISO 7010: Símbolos gráficos. Colores y signos de seguridad. Signos de seguridad registradas
Símbolo/número
Nombre: Definición
Signo de advertencia general: Indica una advertencia general.
W001
EN ISO 15223-1: Productos sanitarios - Símbolos que han de utilizarse en las etiquetas, la documentación y la información de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos generales
Símbolo/número
Nombre: Definición
Fabricante: Indica el fabricante del producto sanitario.
5.1.1
Fecha de fabricación: Indica la fecha en la que se fabricó el producto sanitario.
5.1.3
Consultar las instrucciones de uso: Indica que, para utilizar el producto, es necesario consultar las instrucciones de uso.
5.4.3
Atención: Indica que es necesario que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de aviso importante,
como advertencias y precauciones, que, por diversas razones, no puede presentarse en el propio producto sanitario.
5.4.4
Código de lote: Indica el código de lote del fabricante que permite identificar el lote.
LOT
5.1.5
Número de catálogo: Indica el número de catálogo del fabricante que permite identificar el producto sanitario.
REF
5.1.6
No estéril: Indica un producto sanitario que no se ha sometido a un proceso de esterilización.
NON
STERILE
5.2.7
Límites de temperatura: Indica los límites de temperatura a los que puede exponerse el producto sanitario de manera segura.
5.3.7
Límites de humedad: Indica el intervalo de humedad al que puede exponerse el producto sanitario de manera segura.
5.3.8
Límites de presión atmosférica: Indica el intervalo de presión atmosférica al que puede exponerse el producto sanitario
de manera segura.
5.3.9
Producto sanitario: Indica que el artículo es un producto sanitario.
5.7.7
21 CFR 801.109
Símbolo
Nombre: Definición
Atención: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Rx Only
Símbolos específicos del producto
Símbolo
Nombre: Definición
Global Trade Item Number (Número mundial de artículo comercial).
GTIN
ASTM F2503: Práctica estándar para el marcado de productos sanitarios y otros elementos para la seguridad en el entorno de resonancia magnética
Símbolo
Nombre: Definición
No apropiado para sistemas de resonancia magnética: Un artículo que presenta riesgos inaceptables para el paciente, el personal
MR
médico, u otras personas dentro del entorno de RM.
Stryker
Definición de los símbolos
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