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Consignes de sécurité
ATTENTION
L'utilisateur et/ou le patient doivent déclarer tout incident grave survenu en lien avec le dispositif au
fabricant et à l'autorité compétente du pays dans lequel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
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• La réalisation d'interventions au moyen d'instruments
autres que ceux recommandés dans ces instructions ou
pour un autre usage que celui prévu risque de porter
atteinte à la précision de la navigation.
• Sauf indication contraire, utiliser exclusivement des
composants et accessoires agréés par Stryker. Ne pas
modifier un composant ou accessoire. Le non-respect de
ces consignes peut entraîner des blessures corporelles
pour le patient et/ou le personnel soignant.
• Après l'assemblage, vérifier que tous les composants sont
ajustés correctement et fermement les uns dans les autres.
• Éviter de soumettre le produit à des contraintes
importantes, comme des chocs violents. Après un choc
violent, contrôler le produit à la recherche de défauts. Ne
pas utiliser le produit s'il présente des défauts visibles.
• TOUJOURS utiliser un champ stérile pour séparer un
dispositif stérile d'une zone non stérile.
• TOUJOURS utiliser un tracker de patient correct,
installé de manière rigide ou une interface de table
comme un clamp crânien.
• En cas de pathologies préexistantes connues des
variantes de maladie de Creutzfeld-Jakob (MCJ) du
patient, TOUJOURS mettre le produit en quarantaine et
ne plus l'utiliser. TOUJOURS suivre la recommandation
des autorités nationales (par exemple l'OMS, RKI ou
CDC) concernant la maladie de Creutzfeld-Jakob.
• Ne pas exposer le produit à un champ magnétique élevé
tel que celui d'un dispositif d'imagerie par résonance
magnétique (IRM).
• Avant l'intervention chirurgicale, TOUJOURS s'assurer
que tous les éléments requis sont disponibles pour la
procédure.
• TOUJOURS manipuler l'appareil avec précaution.
NE PAS faire tomber le dispositif.
Stryker
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