ВНИМАНИЕ!
Пользователь и (или) пациент должны сообщать о любых серьезных случаях, связанных с изделием,
изготовителю и в местный уполномоченный орган того государства, в котором зарегистрированы
пользователь и (или) пациент.
Stryker
• Выполнение процедур с помощью инструментов, отличных
от указанных в данной инструкции по применению, а также
использование инструментов не по показаниям, приведет к
снижению точности навигации.
• Используйте только компоненты и принадлежности,
одобренные компанией Stryker, если не указано иное.
Модифицировать какие-либо компоненты или принадлежности
запрещается. Несоблюдение этого требования может привести
к травмированию пациента и (или) медицинского персонала.
• После сборки убедитесь, что все компоненты посажены
правильно и надежно прикреплены один к другому.
• Не подвергайте изделие серьезным нагрузкам, например
сильным толчкам. После серьезных нагрузок изделие
необходимо проверить на отсутствие дефектов. Запрещается
использовать изделие при видимых дефектах.
• ВСЕГДА следует использовать стерильное белье, чтобы
отделить стерильное устройство от нестерильной зоны.
• ВСЕГДА используйте правильный и жестко установленный
трекер пациента или настольные интерфейсы, такие как
зажим для черепа.
• Если у пациента имеется какая-либо из форм болезни
Крейтцфельдта — Якоба, ВСЕГДА контролируйте, чтобы
изделие было помещено в карантин и больше не
использовалось. ВСЕГДА соблюдайте рекомендации
государственных органов власти (например, ВОЗ, института
Роберта Коха [RKI] или центров по контролю и
профилактике заболеваний США [CDC]) в отношении
болезни Крейтцфельдта — Якоба.
• Не подвергайте продукт воздействию сильного магнитного
поля, например, от магнитно-резонансного томографа (МРТ).
• Перед операцией ВСЕГДА убеждайтесь в наличии всех
необходимых компонентов для выполнения процедуры.
• ВСЕГДА аккуратно обращайтесь с оборудованием.
НЕ РОНЯЙТЕ устройство.
Информация по технике безопасности
405