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ATENCIÓN
El usuario o paciente deben informar de cualquier incidente grave relacionado con el producto al
fabricante y a la autoridad competente nacional del país donde estén establecidos el usuario y/o el paciente.
Stryker
• Realizar procedimientos con instrumentos distintos de
los especificados en estas instrucciones o emplearlos
para usos distintos al uso previsto reducirá la precisión
de la navegación.
• Utilice únicamente componentes y accesorios aprobados
por Stryker, a menos que se especifique otra cosa. No
modifique ningún componente ni accesorio. De lo
contrario, el paciente o el personal sanitario podrían
sufrir lesiones.
• Tras el montaje, compruebe que todos los componentes
encajan entre sí de forma correcta y segura.
• Evite someter el producto a grandes cargas de tensión,
como golpes fuertes. Si el producto recibe un golpe
fuerte, ha de comprobarse si ha sufrido desperfectos. No
se puede usar el producto si se aprecian daños visibles.
• Use SIEMPRE una cobertura estéril para separar un
dispositivo estéril de una zona no estéril.
• Use SIEMPRE un tracker para paciente instalado
correcta y rígidamente o una interfaz de mesa, como
una pinza para cráneo.
• Si se sabe que el paciente ha padecido con anterioridad una
variante de la enfermedad de Creutzfeld-Jakob (ECJ),
asegúrese SIEMPRE de que el producto se pone en
cuarentena y no sigue utilizándose. Siga SIEMPRE las
recomendaciones de las autoridades nacionales (p. ej., OMS,
RKI o CDC) relativas a la enfermedad de Creutzfeld-Jakob.
• No exponga el producto a campo magnéticos intensos
como los producidos por un dispositivo de obtención de
imágenes por resonancia magnética (RM).
• Antes de la cirugía, asegúrese SIEMPRE de que todos los
componentes necesarios están disponibles para el
procedimiento.
• Manipule SIEMPRE el equipo con cuidado. NO deje caer
el dispositivo.
Información de seguridad
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