Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
10 Условные обозначения
В таблице ниже определены символы, используемые в этом документе, на изделии и на
маркировке изделия.
EN ISO 7010: Графические символы. Цвета и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности
Символ/номер
Наименование: Определение
Общий знак «Осторожно!»: общее предупреждение о необходимости соблюдать осторожность.
W001
EN ISO 15223-1: Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
Символ/номер
Наименование: Определение
Изготовитель: обозначает изготовителя медицинского изделия.
5.1.1
Дата изготовления: обозначает дату изготовления медицинского изделия.
5.1.3
См. инструкцию по применению: обозначает необходимость изучения пользователем инструкции по применению.
5.4.3
Внимание: обозначает необходимость изучения пользователем инструкции по применению относительно важной
предостерегающей информации, включая предупреждения и меры предосторожности, которая по различным причинам не
5.4.4
может быть помещена непосредственно на медицинское изделие.
Код серии: обозначает код серии изготовителя, идентифицирующий серию или партию изделий.
LOT
5.1.5
Каталожный номер: обозначает номер по каталогу изготовителя, позволяющий идентифицировать медицинское изделие.
REF
5.1.6
Нестерильно: обозначает медицинское изделие, не подвергшееся стерилизации.
NON
STERILE
5.2.7
Ограничения по температуре: обозначает предельные значения температуры, не представляющие вреда для
медицинского изделия.
5.3.7
Ограничение по влажности: обозначает диапазон влажности, не представляющий вреда для медицинского изделия.
5.3.8
Ограничение по атмосферному давлению: обозначает диапазон атмосферного давления, не представляющий вреда для
медицинского изделия.
5.3.9
Медицинское изделие: обозначает медицинское изделие.
5.7.7
21 CFR 801.109
Символ
Наименование: Определение
Внимание: Федеральное законодательство США разрешает продажу этого устройства исключительно врачам или по
Rx Only
распоряжению врача.
Символы, относящиеся к изделию
Символ
Наименование: Определение
Глобальный номер товара.
GTIN
ASTM F2503: Стандартная практика маркировки медицинских и прочих изделий относительно безопасности их использования в среде МРТ
Символ
Наименование: Определение
Небезопасно в условиях МРТ: Изделие представляет неприемлемый риск для пациента, медицинского персонала или
MR
других лиц в условиях МРТ.
Stryker
Условные обозначения
427
Publicité
