Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
10 Objaśnienie symboli
Poniższa tabela zawiera listę definicji symboli stosowanych w niniejszym dokumencie, na
produkcie i na nalepce produktu.
EN ISO 7010: Symbole graficzne — Barwy bezpieczeństwa i znaki bezpieczeństwa — Zarejestrowane znaki bezpieczeństwa
Symbol/numer
Nazwa: Znaczenie
Ogólny znak ostrzeżenia: Oznacza ogólne ostrzeżenie.
W001
EN ISO 15223-1: Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach — Część 1: Wymagania ogólne
Symbol/numer
Nazwa: Znaczenie
Producent: Wskazuje producenta wyrobu medycznego.
5.1.1
Data produkcji: Wskazuje datę produkcji wyrobu medycznego.
5.1.3
Sprawdzić w instrukcji użycia: Wskazuje potrzebę sprawdzenia instrukcji użycia.
5.4.3
Przestroga: Wskazuje potrzebę sprawdzenia instrukcji użycia pod względem ważnych informacji ostrzegawczych, takich jak
ostrzeżenia i środki ostrożności, które z różnych przyczyn nie mogą być prezentowane na samym wyrobie medycznym.
5.4.4
Numer serii: Wskazuje numer serii producenta, aby seria lub partia mogły zostać zidentyfikowane.
LOT
5.1.5
Numer katalogowy: Wskazuje numer katalogowy producenta, aby wyrób medyczny mógł zostać zidentyfikowany.
REF
5.1.6
Niesterylny: Wskazuje wyrób medyczny, który nie został poddany procesowi sterylizacji.
NON
STERILE
5.2.7
Limit temperatury: Wskazuje granice temperatury, na które można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
5.3.7
Zakres dopuszczalnej wilgotności: Wskazuje zakres wilgotności, na który można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
5.3.8
Zakres dopuszczalnego ciśnienia atmosferycznego: Wskazuje zakres ciśnienia atmosferycznego, na który można bezpiecznie
wystawić wyrób medyczny.
5.3.9
Wyrób medyczny: Wskazuje, że produkt jest wyrobem medycznym.
5.7.7
21 CFR 801.109
Symbol
Nazwa: Znaczenie
Przestroga: Zgodnie z prawem federalnym (Stanów Zjednoczonych) urządzenie to może być sprzedawane wyłącznie przez lekarza
Rx Only
lub na jego zamówienie.
Symbole dotyczące danego produktu
Symbol
Nazwa: Znaczenie
Globalny Numer Jednostki Handlowej.
GTIN
ASTM F2503: Standardowa praktyka znakowania wyrobów medycznych i innych produktów pod kątem bezpieczeństwa w środowisku rezonansu magnetycznego
Symbol
Nazwa: Znaczenie
Nie jest urządzeniem bezpiecznym w środowisku rezonansu magnetycznego: Przedmiot, który stwarza niedopuszczalne
MR
ryzyko dla pacjenta, personelu medycznego lub innych osób w środowisku rezonansu magnetycznego.
Stryker
Objaśnienie symboli
347
Publicité
