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10 Symbolerklärungen
Die nachstehende Tabelle enthält eine Liste mit Erklärungen der in diesem
Dokument, auf dem Produkt und auf dem Produktetikett verwendeten Symbole.
EN ISO 7010: Graphische Symbole – Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen – Registrierte Sicherheitszeichen
Symbol/Nummer
Name: Erklärung
Allgemeines Warnzeichen: Weist auf eine allgemeine Warnung hin.
W001
EN ISO 15223-1: Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Symbol/Nummer
Name: Erklärung
Hersteller: Angabe des Herstellers des Medizinprodukts.
5.1.1
Herstellungsdatum: Angabe des Datums, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde.
5.1.3
Gebrauchsanweisung beachten: Bedeutet, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung beachten muss.
5.4.3
Vorsicht: Bedeutet, dass der Benutzer wichtige Vorsichtsinformationen wie z. B. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die aus
unterschiedlichen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden können, in der Gebrauchsanweisung
5.4.4
nachschlagen muss.
Chargencode: Angabe des Chargencodes des Herstellers zur Identifikation der Charge.
LOT
5.1.5
Bestellnummer: Angabe der Bestellnummer des Herstellers zur Identifikation des Medizinprodukts.
REF
5.1.6
Unsteril: Bedeutet, dass das Medizinprodukt keinen Sterilisationsvorgang durchlaufen hat.
NON
STERILE
5.2.7
Temperaturbegrenzung: Angabe der Temperaturgrenzwerte, denen das Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
5.3.7
Luftfeuchtigkeitsbegrenzung: Angabe des Luftfeuchtigkeitsbereichs, dem das Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
5.3.8
Luftdruckbegrenzung: Angabe des Luftdruckbereichs, dem das Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
5.3.9
Medizinprodukt: Bedeutet, dass der Artikel ein Medizinprodukt ist.
5.7.7
21 CFR 801.109
Symbol
Name: Erklärung
Vorsicht: In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur durch einen Arzt oder auf ärztliche Verordnung
Rx Only
abgegeben werden.
Produktspezifische Symbole
Symbol
Name: Erklärung
Global Trade Item Number.
GTIN
ASTM F2503: Übliche Praxis zur Kennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Artikeln hinsichtlich der Sicherheit in der MR-Umgebung
Symbol
Name: Erklärung
MR-unsicher: Ein Gegenstand, der inakzeptable Risiken für den Patienten, medizinisches Personal oder andere Personen in einer
MR
MR-Umgebung darstellt.
Stryker
Symbolerklärungen
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