Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
10 기호 정의
10
기호 정의
다음 표에는 본 문서, 제품 및 제품 라벨에서 사용되는 기호에 대한 정의가 나와
있습니다.
EN ISO 7010: 그래픽 기호 - 안전 색상 및 안전 표지 - 등록된 안전 표지
기호/번호
기호/번호
이름: 정의
이름: 정의
일반 경고 표지: 일반적인 경고 표시용.
일반 경고 표지:
W001
EN ISO 15223-1: 의료기기 — 제공될 의료기기 라벨, 라벨 표시 및 정보에 사용되는 기호 - 제1부: 일반 요건
기호/번호
기호/번호
이름: 정의
이름: 정의
제조업체: 의료기기 제조업체를 나타냅니다.
제조업체
5.1.1
제조일
제조일: 의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다.
5.1.3
사용 설명서 참조
사용 설명서 참조: 사용 설명서를 참조할 필요성을 나타냅니다.
5.4.3
주의: 다양한 이유로 의료기기 자체에 제시될 수 없는 경고 및 주의 사항 같은 중요한 주의상의 정보에 대하여
주의
사용자가 사용 설명서를 참조해야 할 필요성을 나타냅니다.
5.4.4
배치 코드
배치 코드: 배치 또는 로트를 식별할 수 있는 제조업체의 배치 코드를 나타냅니다.
LOT
5.1.5
카탈로그 번호
카탈로그
번호: 의료기기를 식별할 수 있는 제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다.
REF
5.1.6
비멸균: 멸균 공정을 거치지 않은 의료기기를 나타냅니다.
비멸균:
NON
STERILE
5.2.7
온도 제한: 의료기기가 안전하게 노출될 수 있는 온도 범위를 나타냅니다.
온도 제한:
5.3.7
한계 습도:
한계 습도: 의료기기가 안전하게 노출될 수 있는 습도 범위를 나타냅니다.
5.3.8
한계 기압:
한계 기압: 의료기기가 안전하게 노출될 수 있는 기압 범위를 나타냅니다.
5.3.9
의료기기:
의료기기: 품목이 의료기기임을 나타냅니다.
5.7.7
21 CFR 801.109
기호
기호
이름: 정의
이름: 정의
Rx Only
주의: 미 연방법에 따라 이 기기는 의사가 지시한 경우에 한해서만 판매할 수 있습니다.
주의:
제품별 기호
기호
기호
이름: 정의
이름: 정의
국제 거래 품목 번호.
GTIN
ASTM F2503: MR 환경 내 안전을 위하여 의료기기 및 기타 품목 제조에 대한 표준 관행
기호
기호
이름: 정의
이름: 정의
MR 위험:환자, 의료진 또는 MR 환경 내의 다른 사람에게 허용할 수 없는 위험을 초래하는 품목입니다.
MR
Stryker
기호 정의
267
Publicité
