Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Definição dos símbolos
10 Definição dos símbolos
A tabela seguinte inclui definições dos símbolos utilizados neste documento, no
produto e no rótulo do produto.
EN ISO 7010: Símbolos gráficos — Cores de segurança e sinais de segurança — Sinais de segurança registados
Símbolo/número
Nome: Definição
Sinal de atenção geral: Indica uma chamada de atenção geral.
W001
EN ISO 15223-1: Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar com etiquetas e rotulagem de dispositivos médicos, e informação a ser fornecida — Parte 1: Requisitos gerais
Símbolo/número
Nome: Definição
Fabricante: Indica o fabricante do dispositivo médico.
5.1.1
Data de fabrico: Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
5.1.3
Consultar as instruções de utilização: Indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções de utilização.
5.4.3
Cuidado: Indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções de utilização para obter informações de cuidados com o
dispositivo importantes, como informações referentes a declarações de atenção e precaução que não podem, por diversos motivos,
5.4.4
ser apresentadas no próprio dispositivo médico.
Código de lote: Indica o código de lote do fabricante para que o lote possa ser identificado.
LOT
5.1.5
Número de catálogo: Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa ser identificado.
REF
5.1.6
Não estéril: Indica um dispositivo médico que não tenha sido sujeito a um processo de esterilização.
NON
STERILE
5.2.7
Limites de temperatura: Indica os limites de temperatura aos quais o dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
5.3.7
Limites de humidade: Indica o intervalo de humidade ao qual o dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
5.3.8
Limites de pressão atmosférica: Indica o intervalo de pressão atmosférica ao qual o dispositivo médico pode ser exposto em
segurança.
5.3.9
Dispositivo médico: Indica que o item é um dispositivo médico.
5.7.7
21 CFR 801.109
Símbolo
Nome: Definição
Cuidado: A lei federal (EUA) limita a comercialização deste dispositivo a venda por um médico ou mediante a apresentação de
Rx Only
receita médica.
Símbolos específicos do produto
Símbolo
Nome: Definição
Número Global de Item Comercial.
GTIN
ASTM F2503: Prática normalizada para marcação de dispositivos médicos e outros itens para segurança em ambiente de RM
Símbolo
Nome: Definição
Não seguro para RM: Um item que apresenta riscos inaceitáveis para o paciente, equipa médica ou outras pessoas no ambiente
MR
de RM.
374
Stryker
Publicité
