Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Sembollerin tanımı
10 Sembollerin tanımı
Aşağıdaki tablo bu belgede, üründe ve ürün etiketinde kullanılan sembolleri tanımlar.
EN ISO 7010: Grafik semboller — Güvenlik renkleri ve güvenlik işaretleri — Tescilli güvenlik işaretleri
Sembol/numara
Ad: Tanım
Genel uyarı işareti: Genel bir uyarıyı belirtmek için.
W001
EN ISO 15223-1: Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketleri, etiketleme ve sağlanacak bilgiler ile kullanılacak semboller - Kısım 1: Genel gereklilikler
Sembol/numara
Ad: Tanım
Üretici: Tıbbi cihaz üreticisini belirtir.
5.1.1
Üretim tarihi: Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
5.1.3
Kullanma talimatına bakın: Kullanma talimatına başvurulması gerektiğini belirtir.
5.4.3
Dikkat: Kullanıcının, çeşitli nedenlerle tıbbi cihazın kendisi üzerinde sunulamayan uyarı ve önlemler gibi ikaz niteliğindeki önemli
bilgiler için kullanma talimatına başvurması gerektiğini belirtir.
5.4.4
Parti kodu: Parti veya lotun tanımlanabilmesi için üreticinin parti kodunu belirtir.
LOT
5.1.5
Katalog numarası: Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog numarasını belirtir.
REF
5.1.6
Steril değildir: Bir sterilizasyon sürecine maruz bırakılmamış bir tıbbi cihazı belirtir.
NON
STERILE
5.2.7
Sıcaklık sınırı: Tıbbi cihazın güvenle maruz bırakılabileceği sıcaklık sınırlarını belirtir.
5.3.7
Nem sınırlaması: Tıbbi cihazın güvenle maruz bırakılabileceği nem aralığını belirtir.
5.3.8
Atmosferik basınç sınırlaması: Tıbbi cihazın güvenle maruz bırakılabileceği atmosferik basınç aralığını belirtir.
5.3.9
Tıbbi cihaz: Öğenin bir tıbbi cihaz olduğunu gösterir.
5.7.7
21 CFR 801.109
Sembol
Ad: Tanım
Dikkat: ABD federal kanunları bu cihazın satışını sadece bir doktor tarafından veya emriyle olacak şekilde kısıtlar.
Rx Only
Ürüne özel semboller
Sembol
Ad: Tanım
Global Ticaret Parça Numarası.
GTIN
ASTM F2503: MR ortamında tıbbi cihazların ve diğer ürünlerin işaretlenmesine yönelik standart uygulama
Sembol
Ad: Tanım
MR Güvensiz: MR ortamında hasta, tıbbi personel veya diğer kişiler için kabul edilemez riskler oluşturan bir öğe.
MR
480
Stryker
Publicité
