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10 記号の定義
下表は、本書および製品ラベルに使用されている記号の定義の一覧です。
ENISO7010：図示記号—安全色および安全標識—登録安全標識
記号/番号
製品名：定義
一般的な警告マーク：一般的な警告をを示します。
W001
ENISO15223-1：医療機器-医療機器のラベル、ラベリング、および提供する情報に用いる記号-第1部：一般要求事項
記号/番号
製品名：定義
製造業者：医療機器の製造業者を示します。
5.1.1
製造年月日：医療機器が製造された日付を示します。
5.1.3
使用説明書をご覧ください：使用には使用説明書を参照する必要があることを示します。
5.4.3
注意：種々の理由のため、医療機器自体に提示されていない重要な注意情報（警告や注意など）についてユー
ザーが使用説明書を参照する必要があることを示します。
5.4.4
バッチコード：バッチまたはロットが識別できるよう、製造業者のバッチコードを示します。
LOT
5.1.5
カタログ番号：医療機器を識別できるように製造業者のカタログ番号を示します。
REF
5.1.6
未滅菌：滅菌処理を受けていない医療機器を示します。
NON
STERILE
5.2.7
温度限界：医療機器の安全が保たれる温度限界を示します。
5.3.7
湿度限界：医療機器の安全が保たれる湿度限界を示します。
5.3.8
気圧限界：医療機器の安全が保たれる気圧限界を示します。
5.3.9
医療機器：製品が医療機器であることを示します。
5.7.7
21CFR801.109
記号
製品名：定義
注意：この装置の販売は、米国連邦法によって、医師への販売と医師の指示による販売に限られています。
Rx Only
製品固有の記号
記号
製品名：定義
商品識別コード。
GTIN
ASTMF2503：MRI環境での安全のために医療機器およびその他の品目にマークをつける標準的慣行
記号
製品名：定義
MRIには安全ではありません：患者、医療スタッフ、またはMR環境内にいる他の人に容認できないリスクをも
MR
たらす製品。
Stryker
記号の定義
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