Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Explicația simbolurilor
10 Explicația simbolurilor
Tabelul de mai jos explică simbolurile utilizate în acest document, pe produs și pe eticheta
produsului.
EN ISO 7010: Simboluri grafice — Culori și semne de siguranță — Semne de siguranță înregistrate
Simbol/număr
Denumire: Definiție
Semn de avertisment general: Indică un avertisment general.
W001
EN ISO 15223-1: Dispozitive medicale – Simbolurile care trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale, etichetarea și informațiile care trebuie furnizate - Partea 1: Cerințe generale
Simbol/număr
Denumire: Definiție
Producător: Indică producătorul dispozitivului medical.
5.1.1
Data fabricației: Indică data fabricării dispozitivului medical.
5.1.3
Consultați instrucțiunile de utilizare: Indică necesitatea consultării instrucțiunilor de utilizare.
5.4.3
Atenție: Indică necesitatea consultării instrucțiunilor de utilizare, pentru a vedea informațiile de atenționare importante ca, de exemplu,
avertismentele și măsurile de precauție, care nu pot, dintr-o serie de motive, să fie prezentate pe dispozitivul medical în sine.
5.4.4
Codul lotului: Arată codul de lot al producătorului, astfel încât lotul să poată fi identificat.
LOT
5.1.5
Număr de catalog: Indică numărul de catalog al producătorului, astfel încât dispozitivul medical să poată fi identificat.
REF
5.1.6
Nesteril: Indică un dispozitiv medical care nu a fost supus unui proces de sterilizare.
NON
STERILE
5.2.7
Limită de temperatură: Indică limitele de temperatură la care poate fi expus dispozitivul medical în siguranță.
5.3.7
Limită de umiditate: Indică intervalul de umiditate la care poate fi expus dispozitivul medical în siguranță.
5.3.8
Limită de presiune atmosferică: Indică intervalul de presiune atmosferică la care poate fi expus dispozitivul medical în siguranță.
5.3.9
Dispozitiv medical: Indică faptul că articolul este un dispozitiv medical.
5.7.7
21 CFR 801.109
Simbol
Denumire: Definiție
Atenție: Legea federală (SUA) restricționează vânzarea acestui dispozitiv, permițând vânzarea doar de către sau la recomandarea
Rx Only
unui medic.
Simboluri specifice produsului
Simbol
Denumire: Definiție
Numărul articolului pentru comerțul global.
GTIN
ASTM F2503: Practică standard pentru marcarea dispozitivelor medicale și a altor articole pentru siguranța în mediul RM
Simbol
Denumire: Definiție
Compatibilitate RM nesigură: Un articol care prezintă riscuri inacceptabile pentru pacient, personalul medical sau alte persoane
MR
prezente în mediul RM.
400
Stryker
Publicité
