Stryker 6000-801-000 Mode D'emploi page 112

Ορισμός συμβόλων
10 Ορισμός συμβόλων
Ο παρακάτω πίνακας παρέχει ορισμούς των συμβόλων που χρησιμοποιούνται σε αυτό το
έγγραφο, πάνω στο προϊόν και στην ετικέτα του προϊόντος.
EN ISO 7010: Γραφικά σύμβολα — Χρώματα και ενδείξεις ασφαλείας – Καταχωρισμένα σύμβολα ασφαλείας
Σύμβολο/αριθμός
W001
EN ISO 15223-1: Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που πρέπει να χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
Σύμβολο/αριθμός
5.1.1
5.1.3
5.4.3
5.4.4
LOT
5.1.5
REF
5.1.6
NON
STERILE
5.2.7
5.3.7
5.3.8
5.3.9
5.7.7
21 CFR 801.109
Σύμβολο
Rx Only
Σύμβολα ειδικά για το προϊόν
Σύμβολο
GTIN
ASTM F2503: Τυπική πρακτική για τη σήμανση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων για την ασφάλεια σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού
Σύμβολο
MR
108
Όνομα: Ορισμός
Γενικό σύμβολο προειδοποίησης: Υποδεικνύει γενική προειδοποίηση.
Όνομα: Ορισμός
Κατασκευαστής: Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Ημερομηνία κατασκευής: Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης: Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
Προσοχή: Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες,
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που, για διάφορους λόγους, δεν μπορούν να παρουσιαστούν πάνω στο ίδιο το
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Κωδικός παρτίδας: Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή ώστε να είναι δυνατή η ταυτοποίηση της παρτίδας.
Αριθμός καταλόγου: Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή, ώστε να είναι δυνατή η ταυτοποίηση του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Μη στείρο: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν που δεν έχει υποβληθεί σε διαδικασία αποστείρωσης.
Όρια θερμοκρασίας: Υποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας στα οποία το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
Όρια υγρασίας: Υποδεικνύει το εύρος υγρασίας στο οποίο το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
Όρια ατμοσφαιρικής πίεσης: Υποδεικνύει το εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης στο οποίο το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί
να εκτεθεί με ασφάλεια.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν: Υποδεικνύει ότι το αντικείμενο είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Όνομα: Ορισμός
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
Όνομα: Ορισμός
Διεθνής κωδικός μονάδων εμπορίας.
Όνομα: Ορισμός
Μη ασφαλές για χρήση σε μαγνητική τομογραφία: Ένα στοιχείο που ενέχει μη αποδεκτούς κινδύνους για τον ασθενή, το ιατρικό
προσωπικό ή άλλα άτομα εντός του περιβάλλοντος μαγνητικού συντονισμού.
Stryker