Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
10 Symbolförklaring
I följande tabell finns förklaringar till de symboler som används i det här
dokumentet, på produkten och på produktetiketten.
EN ISO 7010: Grafiska symboler – Säkerhetsfärger och säkerhetssymboler – Registrerade säkerhetssymboler
Symbol/nummer
Namn: Förklaring
Allmän varningssymbol: Detta är den allmänna varningssymbolen.
W001
EN ISO 15223-1: Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av produkt och information till användare – Del 1: Allmänna krav
Symbol/nummer
Namn: Förklaring
Tillverkare: Anger den medicintekniska produktens tillverkare.
5.1.1
Tillverkningsdatum: Anger det datum då den medicintekniska produkten tillverkades.
5.1.3
Se bruksanvisningen: Anger skälet till att användaren bör läsa bruksanvisningen.
5.4.3
Observera: Anger behovet för användaren att läsa bruksanvisningen avseende viktig varningsinformation t.ex. varningar och
försiktighetsåtgärder som inte kan, av många olika anledningar, visas direkt på den medicintekniska produkten.
5.4.4
Batchkod: Anger tillverkarens batchkod så att satsen eller partiet kan identifieras.
LOT
5.1.5
Katalognummer: Anger tillverkarens katalognummer så att den medicintekniska produkten kan identifieras.
REF
5.1.6
Icke-steril: Anger en medicinteknisk produkt som inte har undergått en steriliseringsprocedur.
NON
STERILE
5.2.7
Temperaturgräns: Anger temperaturgränser för vilka den medicintekniska produkten säkert kan exponeras.
5.3.7
Fuktighetsbegränsning: Anger fuktighetsområdet för vilket den medicintekniska produkten säkert kan exponeras.
5.3.8
Lufttrycksbegränsning: Anger området för atmosfäriskt tryck för vilket den medicintekniska produkten säkert kan exponeras.
5.3.9
Medicinteknisk produkt: Indikerar att föremålet är en medicinteknisk produkt.
5.7.7
21 CFR 801.109
Symbol
Namn: Förklaring
Observera: Enligt federal lag (USA) får denna utrustning endast säljas av eller på ordination av läkare.
Rx Only
Produktspecifika symboler
Symbol
Namn: Förklaring
Globalt handelsartikelnummer.
GTIN
ASTM F2503: Standardpraxis för märkning av medicintekniska produkter och andra delar för säkerhet i MR-miljön
Symbol
Namn: Förklaring
Inte MR-säker: Ett objekt som utgör oacceptabla risker för patienten, vårdpersonal eller andra personer inuti MR-miljön.
MR
Stryker
Symbolförklaring
453
Publicité
