Nebenwirkungen - Boston Scientific Precision SC-5213 Manuel D'utilisation

Patientensystemhandbuch für das Precision™ SCS System mit MultiWave-Technologie
Mobiltelefone. Wir gehen davon aus, dass keine Interferenzen durch Mobiltelefone auftreten, doch sind die genauen Wechsel-
wirkungen mit Mobiltelefonen derzeit nicht bekannt. Wenn Bedenken bestehen oder Probleme auftreten, ist der Arzt zu befragen.

Nebenwirkungen

Jeder chirurgische Eingriff ist mit möglichen Risiken verbunden. Bei der Implantation eines Impulsgenerators als Teil eines Systems
zur Rückenmarkstimulation bestehen u. a. folgende mögliche Risiken:
• Die Elektroden, die zur Stimulation eingesetzt werden, können sich gegenüber ihrer ursprünglichen Lage verschieben, was zu
unerwünschten Veränderungen bei der Stimulation und in der Folge zu einer geringeren Schmerzlinderung führt.
• Versagen des Systems, das aufgrund eines Ausfalls von Bauteilen oder der Batterie stets eintreten kann. Diese Ereignisse,
zu denen zum Beispiel Auslaufen der Batterie, Ausfall des Geräts, Elektrodenbruch, Hardware-Fehlfunktionen, gelockerte
Anschlüsse, elektrische Kurzschlüsse und Stromkreisunterbrechungen und Bruch der Elektrodenisolation zählen, können die
Schmerzbekämpfung unwirksam machen.
• Ihr Körper reagiert eventuell negativ auf das während der Herstellung des Stimulators oder der Elektroden verwendete
Material. Möglicherweise bemerken Sie Rötungen, ein Wärmegefühl oder Schwellungen an der Implantatstelle. Es können
Gewebsreaktionen gegen das implantierte Material auftreten. In einigen Fällen kann die Bildung von reaktivem Gewebe um
die Elektrode im Epiduralraum zu einem verzögerten Beginn der Rückenmarkkompression und neurologischen/sensorischen
Defiziten, einschließlich Lähmung, führen. Die Zeit bis zum Beginn ist variabel und reicht möglicherweise von Wochen bis hin zu
Jahren nach der Implantation.
• Die Haut über Ihrem Stimulator kann mit der Zeit dünn und zunehmend empfindlicher werden. Es kann sich ein Serom bilden.
• Die am häufigsten auftretenden Operationsrisiken sind temporäre Schmerzen an der Implantatstelle und Infektionen. Da die
Elektroden in den Epiduralraum eingeführt werden, bleibt dennoch ein kleines Risiko, dass Rückenmarksflüssigkeit an der
Einführstelle nach dem Eingriff austritt. Sehr selten entwickeln sich Blutgerinnsel (Hämatome) oder Blasen (Serome); oder es
treten epidurale Blutungen oder Lähmungen auf. Ihr Rückenmark kann gestaucht werden.
• Externe elektromagnetische Interferenzen können zu Funktionsstörungen des Geräts und zu einer Beeinträchtigung der Stimu-
lation führen.
• MRT. Eine Magnetresonanztomografie (MRT) kann zu einer spürbaren Hitzeentwicklung in der Umgebung des Stimulators oder
der Elektroden führen; sie kann die für die Diagnose benötigte Aufnahme verzerren oder zerstören und möglicherweise genügend
elektromagnetische Interferenzen (EMI) erzeugen, um die Programmierung des Stimulators zu löschen, die Elektroden zu zer-
stören oder ein Verschieben der Elektroden gegenüber ihrer gewünschten Position zu verursachen.
• Eine unerwünschte Stimulation kann im Laufe der Zeit durch zelluläre Veränderungen des Gewebes im Bereich der Elektroden,
Veränderung der Elektrodenlage, gelockerte elektrische Anschlüsse und/oder Elektrodenausfall eintreten.
• Bei Ihnen kann einige Wochen nach der Operation infolge einer Stimulation bestimmter Nervenwurzeln eine schmerzhafte elek-
trische Stimulation der Brustwand auftreten.
• Im Laufe der Zeit kann sich das Implantat gegenüber seiner ursprünglichen Lage verschieben.
• Schwäche, motorische Störungen, Taubheit oder Schmerzen unterhalb der Höhe des Implantats können bei Ihnen auftreten.
• Sie werden eventuell anhaltende Schmerzen an der Stelle des Stimulators oder der Elektrode verspüren.
Sie sollten sich in jedem dieser Fälle unbedingt an Ihren Arzt wenden.
Systemhandbuch - Patient
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