Bijwerkingen - Boston Scientific Precision SC-5213 Manuel D'utilisation

Systeemhandboek voor patiënten van het Precision™ SCS-systeem met MultiWave-technologie

Bijwerkingen

Elke vorm van chirurgie brengt risico's met zich mee. De mogelijke risico's van het implanteren van een pulsgenerator als onderdeel
van een systeem voor ruggenmergstimulatie zijn de volgende:
• De lead(s) waarmee de stimulatie wordt toegediend kan/kunnen van de oorspronkelijke implantatielocatie losraken en ongewenste
wijzigingen in stimulatie en daaropvolgende vermindering van pijnverlichting veroorzaken.
• Storingen van het systeem, die op elk moment kunnen optreden als gevolg van willekeurige storingen van de onderdelen of
de batterij. Batterijlekkage, falen van het hulpmiddel, breken van de lead, hardwaredefecten, losse aansluitingen, elektrische
kortsluiting en breuken in de isolatie van de lead of andere problemen kunnen leiden tot ineffectieve pijnbestrijding.
• Uw lichaam kan een negatieve reactie vertonen op de gebruikte materialen voor fabricage van de stimulator of de leads. U kunt
roodheid, warmte of zwelling bemerken in het implantaatgebied. Er kunnen weefselreacties plaatsvinden tegen geïmplanteerd
materiaal. In sommige situaties kan de vorming van reactief weefsel rondom de lead in de epidurale ruimte resulteren in vertraagd
bereiken van de ruggenmergcompressie en een neurologisch/sensorisch tekort, inclusief verlamming. Het moment van aanvang
verschilt en varieert mogelijk van enkele weken tot jaren na de implantatie.
• De huid over de stimulator kan na verloop van tijd dun en gevoeliger worden. Er kan een seroom ontstaan.
• De meest voorkomende risico's van een chirurgische ingreep zijn tijdelijke pijn op de plaats van het implantaat en infectie.
Aangezien de leads in de epidurale ruimte worden geplaatst, is er echter een gering risico dat na de ingreep spinale vloeistof uit
de inbrengplaats van de lead lekt. Uiterst zelden kan een inwendig bloedstolsel (hematoom) of ophoping van vloeistof (seroom)
ontstaan; ook kan een epidurale bloeding of verlamming zich voordoen. Compressie van uw ruggenmerg is mogelijk.
• Externe bronnen van elektromagnetische interferentie kunnen storingen van het hulpmiddel veroorzaken en invloed hebben op de
stimulatie.
• MRI. Blootstelling aan beeldvorming door middel van magnetische resonantie (MRI) kan leiden tot merkbare warmteontwikkeling
bij de stimulator of de leads; kan het voor diagnose vereiste beeld in meerdere of mindere mate verstoren; en kan voldoende
elektromagnetische interferentie (EMI) genereren om de programmering van de stimulator te wissen, de leads te vernietigen of de
leads van de beoogde locatie te doen verschuiven.
• Na verloop van tijd kan ongewenste stimulatie optreden als gevolg van wijzigingen in weefselcellen rond de elektroden, wijzigingen
in de positie van de elektroden, loszittende elektrische aansluitingen en/of falen van de lead.
• U kunt enige weken na de ingreep pijnlijke elektrische stimulatie van de borstwand ondervinden ten gevolge van stimulatie van
bepaalde zenuwwortels.
• Na verloop van tijd kan de stimulator van de oorspronkelijke positie losraken.
• U kunt last hebben van zwakte, onhandigheid, gevoelloosheid of pijn onder het implantaatniveau.
• Mogelijk voelt u aanhoudende pijn op de plaats van de stimulator of lead.
In alle gevallen dient u uw arts op de hoogte te stellen.
Systeemhandboek van patiënt
90868426-08 REV A 170 van 213