Fin De La C.e.c; Remplacement De L'oxygénateur; Dispositifs Médicaux À Utiliser Avec Le D901 Dideco Lilliput - SORIN GROUP D901 DIDECO LILLIPUT Mode D'emploi

- Le réservoir de cardiotomie doit être toujours au-dessus de la poche
veineuse souple.
- Il est recommandé de maintenir la ligne qui relie le réservoir de
cardiotomie au réservoir veineux souple clampée durant le traitement
afin de prévenir une injection d'air massive chez le patient au cas où le
réservoir de cardiotomie et le réservoir veineux souple seraient vides.
Si du sang doit être transféré du réservoir de cardiotomie au réservoir
veineux souple, ouvrir le clamp avec précaution et éviter de vidanger
la ligne qui raccorde le réservoir de cardiotomie au réservoir veineux
souple. La vidange du réservoir de cardiotomie et du réservoir veineux
souple peut provoquer une injection d'air dans l'oxygénateur et donc,
chez le patient.
Versions MODULE D'OXYGÉNATION seul
- Le réservoir veineux raccordé à l'oxygénateur doit toujours être au-
dessus de l'oxygénateur.
- L'ACT (Temps de coagulation activé) doit toujours être maintenu égal
ou supérieur à 480 sec pour assurer une anticoagulation correcte du
circuit extracorporel.
2) PRELEVEMENT ARTERIEL (fig.4)
Versions avec POCHE VEINEUSE SOUPLE
a) Tourner le robinet de prélèvement (réf. 9) sur « A-SAMPLE PURGE » (la
ligne artérielle est automatiquement purgée).
b) Insérer la seringue dans le luer femelle de prélèvement indiqué par
"SAMPLE PORT" (réf. 8).
c) Aspirer pas moins de 2 ml de sang (la purge automatique empêche de
répéter l'opération). Une soupape d'étanchéité empêchera toute fuite de
sang du luer.
3) PRELEVEMENT VEINEUX
Versions avec POCHE VEINEUSE SOUPLE
a) Tourner le robinet de prélèvement sur « V-SAMPLE PURGE ».
b) Insérer la seringue dans le luer femelle de prélèvement indiqué par
« SAMPLE PORT ».
c) Aspirer et purger le sang deux fois avant d'analyser l'échantillon veineux.
Cette double opération (aspiration et purge) ne nécessite aucune
sélection supplémentaire.
4) ADMINISTRATION DE MEDICAMENTS (fig.4)
Versions avec POCHE VEINEUSE SOUPLE
a) Tourner le sélecteur du robinet de prélèvement sur « DRUGS
INJECTlON ».
b) Insérer la seringue avec le mèdicament dans le luer femelle indiqué par
« DRUGS PORT » (réf. 10) et injecter le liquide.
c) Tourner le sélecteur du robinet de prélèvement sur « A-V SHUNT ». La
ligne veineuse sera automatiquement lavée et le mèdicament sera injecté
dans la veine.
5) RECIRCULATION A BAS DEBIT
(Hypothermie associée à un arrêt circulatoire).
a) Baisser le débit gaz à une valeur inférieure à 200 ml/min.
b) Déclamper la ligne de recirculation et clamper la ligne veineuse.
c) Diminuer le débit de la pompe artérielle.
d) Clamper la ligne artérielle.
e) Recirculer à un débit maximum de 200 ml/min pendant tout l'arrêt
circulatoire.
f) Pour recommencer en C.E.C. dès l'arrêt circulatoire, il faut ouvrir les
lignes veineuse et artérielle et augmenter lentement le débit de sang.
g) Clamper la ligne de recirculation.
h) Régler le débit de gaz.
I. FIN DE C.E.C.
Agir d'après l'etat de chaque patient comme il suit:
1) Fermer le débit de gaz.
2) Arrêter le groupe thermique.
3) Arrêter lentement la pompe artérielle et clamper la ligne veineuse.
4) Déclamper la ligne de recirculation.
5) Clamper la ligne artérielle.
6) Augmenter le débit de la pompe artérielle jusqu'à 200 ml/min.
- S'il faut recommencer la C.E.C., maintenir un débit de sang minimum dans le
LILLIPUT (maximum 200 ml/min). -S'il faut utiliser l'hémoconcentrateur se
reporter aux instructions d'emploi spécifiques.
Versions avec POCHE VEINEUSE SOUPLE
A cause d'un drainage veineux insuffisant, la poche veineuse souple peut
collaber. Dans ce cas, du gaz peut être dégage du sang en raison de la pression
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négative provoquée par l'arrêt tardif de la pompe artérielle. Pour éliminer l'air
de la poche veineuse souple procéder comme il suit:
1) Fermer le débit de gaz.
2) Arrêter la pompe artérielle.
3) Clamper la ligne artérielle.
4) Rétablir le volume correct dans la poche veineuse souple (tout en ouvrant le
presse-poche ou en ajoutant des liquides).
5) Vérifier l'absence de bulles d'air dans la poche veineuse souple.
6) Clamper la ligne veineuse.
7) Déclamper la ligne de recirculation et recirculer à 200 ml/min jusqu'à
l'élimination de l'air du système.
8) Redémarrer la C.E.C. en déclampant les lignes artérielle et veineuse.
9) Clamper la ligne de recirculation.
J. RECUPERATION DE SANG A LA FIN DE LA C.E.C.
1) Récupérer le plus de sang possible de la ligne veineuse et l'envoyer dans l'aorte
par la pompe artérielle par rapport au patient.
2) Après avoir vidé la poche veineuse et après avoir enlevé les canules veineuses:
a) Arrêter la pompe artérielle.
b) Clamper la ligne veineuse, artérielle et de recirculation.
c) Fermer le robinet « ON-OFF » (position OFF).
d) Déconnecter le raccord luer lock mâle de la ligne de recirculation du
robinet « ON-OFF ».
e) Connecter une poche additionnelle de récupération (500 ml) au raccord
luer lock mâle de la ligne de recirculation pour vider l'oxygénateur et la
ligne artérielle par gravité.
f) Déclamper la ligne de recirculation.
K. REMPLACEMENT DE L'OXYGENATEUR
Il faut toujours prévoir un oxygénateur de secours pendant la C.E.C. Soit après 6
heures de fonctionnement avec du sang, soit s'il y a des conditions telles que la
sécurité du patient, selon le responsable de la C.E.C., est compromise
(fonctionnement de l'oxygénateur insuffisant, fuites, paramètres du sang anormaux,
etc.), remplacer le dispositif comme il suit:
1) Fermer le débit de gaz.
2) Diminuer le débit de la pompe artérielle jusqu'à 100 ml/min.
3) Vider la poche veineuse.
4) Fermer avec deux clamps la ligne de sortie du réservoir de cardiotomie et
ajouter des liquides au réservoir de cardiotomie pour remplir l'oxygénateur
nouveau.
5) Arrêter le groupe thermique, clamper les tuyaux de l'eau.
6) Enlever la ligne de gaz.
7) Fermer deux clamps sur le drainage veineux, arrêter la pompe artérielle. Fermer
deux clamps:
- sur la ligne artérielle (près de la sortie de l'oxygénateur);
- sur le corps de pompe (près de la sortie de la poche veineuse);
- près de l'entrée veineuse de l'oxygénateur.
8) Enlever toutes les lignes de monitorage.
9) Couper les tuyaux de connexion dans l'espace entre les deux clamps tout en
laissant la longueur nécessaire pour la connexion successive.
10) Enlever l'eau du support du LILLIPUT (selon les instructions relatives à l'emploi)
et déconnecter l'oxygénateur.
11) Placer le nouvel oxygénateur sur le support. Connecter toutes les lignes
(veineuse à la poche veineuse et, éventuellement, réservoir de cardiotomie à la
poche veineuse souple, artérielle et gaz à l'oxygénateur, corps de pompe à la
poche veineuse et oxygénateur) et les attacher par des bandes de serrage.
12) Déclamper les lignes de l'eau du support, démarrer le groupe thermique et
contrôler l'intégrité du nouvel oxygénateur.
13) Répéter toutes les phases décrites dans la procédure de remplissage et
recirculation.
L. DISPOSITIFS MEDICAUX A UTILISER AVEC LE
D901 DIDECO LILLIPUT
Versions avec POCHE VEINEUSE SOUPLE
Le dispositif doit être utilisé avec un réservoir de cardiotomie pédiatrique.
Version MODULE D'OXYGÉNATION seul
Le dispositif doit être utilisé avec:
- un réservoir veineux avec fonction de réservoir de cardiotomie pédiatrique;
ou
- une poche veineuse souple pédiatrique et un réservoir de cardiotomie
pédiatrique.
En outre, il faut utiliser un système de prélèvement artério/veineux, en vérifiant au
moment de la connexion artérielle que le luer mâle ne pénètre pas jusqu'à la soupape
unidirectionnelle positionnée à l'intérieur du luer de prélèvement artériel de
l'oxygénateur.
Toutes les versions
Les connexions du circuit doivent être effectuées avec des tuyaux de diamètre
compatible avec les dimensions des raccords du dispositif (3/16" ou 1/4").
La température doit Ítre contrôlée avec des sondes SORIN GROUP ITALIA code
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