Återlämning Av Använda Produkter - SORIN GROUP D901 DIDECO LILLIPUT Mode D'emploi

M. ÅTERLÄMNING AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta kontakt med
återförsäljaren eller den lokala auktoriserade representanten för SORIN GROUP
ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste rapporteras särskilt
noggrant och snabbt. Nedan anges vilken information som minst måste uppges:
 En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd (om detta
kvarstår)
Identifikation av berörd produkt;

 Produktens partinummer;
Produktens tillgänglighet;

All information som användaren anser användbar för att man ska förstå

orsaken till missnöjet.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att vid behov återkalla produkten för
kontroll. Om den återkallade utrustningen är kontaminerad ska den behandlas,
förpackas och hanteras enligt gällande lagstiftning i det land där den har använts.
Det åligger sjukhuset att inför återsändningen förbereda och märka
anordningen på lämpligt sätt. Produkter som har exponerats för blodburna
smittämnen får inte returneras.
N. GARANTIVILLKOR
Dessa Garantivillkor gäller utöver köparens lagstadgade rättigheter enligt gällande
lagstiftning.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att det vid tillverkningen av den medicinska
produkten ifråga har vidtagits alla rimliga säkerhetsåtgärder som ges av produktens
beskaffenhet och den avsedda användningen.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att den medicinska produkten är i stånd att
fungera enligt denna Bruksanvisning när den används i överensstämmelse med det
som specificeras i Instruktioner för kvalificerad personal och före det förfallodatum
som eventuellt indikeras på förpackningen.
SORIN GROUP ITALIA kan dock inte garantera att användaren använder produkten
korrekt, eller att en felaktig diagnos eller behandling och/eller speciella fysiska och
biologiska egenskaper hos patienten inte påverkar produktens prestanda och
verkningsgrad med skadliga följder för patienten, även om den specificerade
Bruksanvisningen har följts.
SORIN GROUP ITALIA understryker det viktiga i att följa Bruksanvisningen till punkt
och pricka och att vidta samtliga nödvändiga säkerhetsåtgärder för en korrekt
användning av produkten, men frånsäger sig allt ansvar för förlust, skada, utgift,
olycka eller konsekvens som uppstår direkt eller indirekt på grund av felaktig
användning av produkten.
SORIN GROUP ITALIA åtar sig att byta ut den medicinska produkten om det framgår
att den var defekt vid införandet på marknaden eller, vid transport av SORIN GROUP
ITALIA, vid leveransen till den slutliga användaren under förutsättning att köparen inte
är ansvarig för den eventuella defekten.
Ovanstående ersätter all annan garanti, explicit eller implicit, skriftlig eller muntlig,
inklusive garantier för säljbarhet och/eller ändamålsenlighet.
Ingen representant, koncessionsinnehavare, återförsäljare eller mellanhand för
SORIN GROUP ITALIA eller annan industriell eller kommersiell organisation, är
auktoriserad att ge några som helst försäkringar eller ytterligare garantier som skiljer
sig från de som uttryckligen anges i dessa Garantivillkor.
SORIN GROUP ITALIA frånsäger sig allt ansvar för eventuella ändringar av
Garantivillkoren och information/instruktioner om användning som uttryckligen anges i
detta dokument.
Köparen ska ta del av dessa Garantivillkor och accepterar att det vid eventuella tvister
eller rättsliga skadeståndsyrkanden som riktar sig mot SORIN GROUP ITALIA, inte
går att komma med justeringar och ändringar, godtyckliga eller godkända, som utförts
av någon i kontrast och/eller tillägg till det som avtalas häri.
De existerande förhållandena mellan parterna i kontraktet (även om det inte har gjorts
upp skriftligen) till vilka denna garanti ges, inklusive varje tvist som berör eller på
något sätt är förknippad med kontraktet, såväl som varje anknytning eller eventuell
tvist angående denna garanti, dess tolkning och genomförande, inget uteslutet
och/eller förbehållet, regleras uteslutande av Italiensk lag och jurisdiktion. Den
domstol som har valts för eventuella tvister är domstolen i Modena (Italien).
SE - SVENSKA 47