Montaje - SORIN GROUP D901 DIDECO LILLIPUT Mode D'emploi

residuales. Sorin Group Italia dispone de información adicional y puede
proporcionarla a petición.
- El dispositivo no debe someterse a procesamiento ulterior.
- No reesterilizar.
- Después del uso, deshacerse del dispositivo de acuerdo con la
reglamentación vigente en el país de uso.
- Para más informaciones y/o en caso de reclamación, dirigirse a SORIN
GROUP ITALIA o, en su caso, al representante de zona autorizado.
- Las superficies internas están recubiertas con Ph.I.S.I.O. Actualmente SORIN
GROUP ITALIA no conoce ninguna contraindicación al uso de sistemas con
componentes tratados con Ph.I.S.I.O.
E. MONTAJE
1) COLOCACION DEL SOPORTE (Fig. 2)
Colocar el soporte del LILLIPUT sobre el brazo estático de la bomba (Ref. a) y
fijarlo a él mediante el tornillo del extremo superior del brazo del soporte. Para
más información sobre el montaje del soporte, léanse las instrucciones de uso
correspondientes.
2) COLOCACION DEL SOPORTE (Fig. 2)
Retirar la cubierta negra del distribuidor de agua. Llevar la palanca (Ref. b) a
la posicción "DISENGAGED".
3) FIJAR EL OXIGENADOR EN EL SOPORTE (Fig. 3)
- Estéril solamente si el envase estéril no ha sido mojado, abierto,
dañada o roto. No utilizar si la esterilidad no se puede garantizar.
- Verificar la fecha de caducidad en su etiqueta específica. No utilizar el
dispositivo después de la fecha indicada.
- El dispositivo se debe utilizar immediatamente después de haber sido
abierto el envase estéril.
- El dispositivo debe manipularse asepticamente.
Extraer el dispositivo del envase estéril.
- Inspeccionar visualmente y controlar muy atentamente el producto
antes del uso. Condiciones de transporte y/o de almacenamiento que
no sean de conformidad con loprescrito, podrían causar daÒos al
producto.
- En contacto con el producto, no utilizar solventes tipo alcohol, éter,
acetona, etc., ya que pueden causar daños al mismo.
- Evitar que líquidos halógenos como el Alotano y el Fluotano, entren
en contacto con la estructura de policarbonato del dispositivo. Ello
provocaría tales daños que comprometerían la integridad y la
funcionalidad del dispositivo.
Colocar el LILLIPUT teniendo el cuidado de insertar el distribuidor de agua
blanco del soporte (Fig. 2, Ref. c), dentro del intercambiador de calor. El
oxigenador se debe bloquear mediante los dientes accionados por dos
botones rojos. Llevar la palanca (Fig. 2, Ref. b) a la posicción "ENGAGED". El
LILLIPUT está ahora correctamente fijado.
4) MONTAJE DEL MODULO DE TEMPERATURA
Conectar los tubos del agua del moodulo de temperatura a los conectores
rápidos Hansen hembra SORIN GROUP ITALIA código 9028.
- El uso de conectores rápidos distintos a los indicados, puede generar
resistencia en el interior del circuito y reducir la eficacia del
intercambiador de calor.
- La temperatura del agua en la entrada al intercambiador de calor, no
debe exceder los 42 °C (108 °F).
- La presión del agua en el intercambiador de calor no debe superar los
300 KPa (3 bares / 44 psi).
5) CONTROL DEL INTERCAMBIADOR DE CALOR
El control se realiza recirculando agua por el interior del intercambiador de
calor durante algunos minutos. La integridad de la estructura del
intercambiador está garantizada solamente por la completa ausencia de fugas
de agua del propio compartimento.
6) CONECTAR EL CIRCUITO
Todas las conexiones posteriores a la bomba, deben ser aseguradas
mediante abrazaderas.
Versiones con RESERVORIO VENOSO COLAPSABLE (Fig. 4)
LINEA VENOSA: es posible conectar la línea venosa de 1/4" o de 3/16" al
conector indicado en el reservorio venoso como "VENOUS RETURN" (Ref. 3).
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LINEA DE CARDIOTOMIA: es posible conectar desde el reservorio de
cardiotomia, una línea de 1/4" o de 3/16" al conector del reservorio venoso
colapsable indicado como "CARDIOTOMY RETURN" (Ref. 5). La línea de
retorno de cardiotomía debe conectarse al reservorio colapsable formando
una "U" situada al menos 5 cm. por debajo del borde de la bolsa colapsable.
Debe posicionarse así para prevenir la entrada masiva de aire desde el
reservorio de cardiotomia hasta el reservorio venoso. El depósito de
cardiotomía debe poderse subir y bajar fácilmente para cada una de las
variaciones del estado hemodinámico.
LINEA ARTERIAL: Retirar la cápsula roja del conector de salida arterial del
oxigenador (Ref. 15), para conectar una línea de 1/4"
o de 3/16".
LINEA DE BOMBA: el cabezal de la bomba debe estar montado entre el
conector de salida del reservorio venoso (Ref. 16) y el
conector de entrada vénosa del oxigenador (Ref. 12), considerando el sentido
de giro de la bomba.
LINEA DE PURGA VENOSA: Retirar el tapón de protección y conectar el
terminal luer macho de la purga del reservorio venoso (Ref. 1), a un conector
luer hembra colocado en una línea de aspiración (debe conectarse al extremo
de la linea que presenta presión negativa).
Girar el reservorio venoso para encontrar la posición que más se adapte a las
exigencias específicas.
En el caso de que se quiera proceder a la recuperación de la sangre al
final del bypass, desconectar el terminal luer lock macho de la línea de
recírculación y montar una lleve de paso "ON-OFF"(con conexión luer
lock hembra y macho) entre la línea de recirculación y el conector luer
hembra del retorno del depósito de cardiotomía ("CARDIOTOMY
RETURN"), sobre el reservorio venoso colapsable. Abrir la lleve de paso
"ON-OFF" (posición ON).
Versión sólo MODULO OXIGENANTE (Fig. 5)
LINEA ARTERIAL: Retirar la cápsula roja de la salida arterial del oxigenador
(Ref. I), para conectar una línea de 1/4" o de 3/16".
LINEA DE BOMBA: el cabezal de la bomba debe estar montado
entre el conector de salida del reservorio venoso y el conector de entrada
venosa al oxigenador (Ref. F), considerando el sentido de rotación de la
bomba.
LINEA DE PURGA DEL MODULO OXIGENANTE: Retirar el tapón de
protección y conectar el terminal luer macho (Ref. B), a un conector luer
hembra filtrado en el depósito de cardiotomía.
LINEA DE RECIRCULACION DEL MODULO OXIGENANTE: retirar el tapón
de protección y conectar el terminal luer macho (Ref. A), a un luer hembra
colocado en la línea de retorno venoso.
En el caso de que se quiera proceder a la recuperación de la sangre al
final del bypass, montar una lleve de paso "ONOFF"(con conexión luer
lock hembra y macho) entre el terminal luer lock macho de la línea de
recirculación del módulo oxigenante y el reservorio venoso utilizado.
Abrir el rubinetto "ON-OFF" (posición ON).
LINEA DE MUESTREO ARTERIAL: retirar el tapón de protección del
conector luer situado cerca de la salida arterial (Ref. L). Conectarlo al luer
macho de una línea de muestreo arterial.
Los luer macho que no pertenecen a productos SORIN GROUP ITALIA,
podrían dañar la válvula unidireccional situa-da en el interior del luer de
recogida arterial del oxigenador. En el momento de la conexión
controlar, visualmente, que el luer macho no penetre hasta la válvula
unidireccional.
7) MONTAR Y REVISAR EL RUBINETTO DE MUESTREO
Versiones con RESERVORIO VENOSO COLAPSABLE (Fig. 4)
Si es necesario, es posible retirar el rubinetto del LILLIPUT de su posición. El
rubinetto se puede poner en su soporte (D 712) hasta 1 metro de distancia del
LILLIPUT. Se puede sacar la espiral de tubos tirando de la base del rubinetto.
Revisar que la llave (Ref. 9), esté en posición "OFF".
8) CONECTAR LAS SONDAS DE TEMPERATURA (Fig.s 4 y
5)
La conexión para la sonda de temperatura arterial (roja = Ref.s 14 y H), está
colocada cerca de la salida arterial, mientras que el porta-sonda venoso (azul
= Ref.s 13 y G) se encuentra al lado de la entrada venosa. Las sondas de
temperatura SORIN GROUP ITALIA, tienen el número de código 9026.
9) LINEAS DE RECIRCULACION Y DE PURGA
Verificar que el clamp blanco de la línea de recirculación situada entre la
salida arterial del LILLIPUT y la bolsa venosa, esté abierto. Cerrar el clamp
azul que controla la línea de purga del oxigenador.
10) CONECTAR LA LINEA DE GAS
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