Recupero Ematico Al Termine Del Bypass; Sostituzione Dell'ossigenatore - SORIN GROUP D901 DIDECO LILLIPUT Mode D'emploi

- Il cardiotomo deve sempre essere posto al di sopra della riserva
venosa collassabile.
- Si raccomanda di mantenere occlusa la linea che collega il cardiotomo
alla riserva venosa collassabile durante la procedura, questo per
prevenire embolizzazione massiva del paziente nel caso in cui il
cardiotomo e la riserva venosa collassabile si svuotino. Nel caso si
debba trasferire sangue dal cardiotomo alla riserva venosa
collassabile, aprire con cautela la clamp ed evitare lo svuotamento
della linea che connette il cardiotomo alla riserva venosa collassabile.
Lo svuotamento del cardiotomo e della riserva venosa collassabile
può causare l'invio di aria all'ossigenatore ed, eventualmente, al
paziente.
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- La riserva venosa collegata all'ossigenatore deve sempre essere
posta al di sopra dell'ossigenatore.
- L'ACT (tempo di attivazione della coagulazione) deve sempre essere
superiore o uguale a 480 sec a garanzia di un corretta
anticoagulazione del circuito extra-corporeo.
2) CAMPlONAMENTO ARTERIOSO (fig. 4)
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a) Ruotare il selettore del rubinetto di campionamento (rif. 9) nella posizione
"A-SAMPLE PURGE" (la linea arteriosa viene così automaticamente
spurgata).
b) Inserire la siringa nel luer femmina di campionamento indicato con
"SAMPLE PORT" (rif. 8).
c) Aspirare una quantità di sangue non inferiore a 2 ml (lo spurgo
automatico evita di dover ripetere l'operazione). Una valvola
autoccludente eviterà ogni gocciolamento di sangue dal luer.
3) CAMPlONAMENTO VENOSO
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE
a) Ruotare il selettore del rubinetto di campionamento nella posizione "V-
SAMPLE PURGE".
b) Inserire la siringa nel luer femmina indicato con "SAMPLE PORT".
c) Aspirare e spurgare il campione di sangue un paio di volte prima di
procedere all'analisi del campione venoso. Questa doppia operazione
(aspirazione e spurgo) é realizzabile mantenendo il selettore nella
medesima posizione.
4) INIEZIONE DI FARMACI (fig. 4)
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE
a) Ruotare il selettore del rubinetto di campionamento nella posizione
"DRUGS INJECTlON".
b) Inserire la siringa contenente il farmaco nel luer femmina indicato con
"DRUGS PORT" (rif. 10) ed iniettare il liquido.
c) Ruotare il selettore del rubinetto di campionamento nella posizione "A-V
SHUNT". Il sistema viene automaticamente lavato ed il farmaco fluisce
nella linea venosa.
5) RlCIRCOLO A BASSO FLUSS0
(lpotermia associata ad arresto di circolo).
a) Ridurre il flusso gas ad un valore inferiore a 200 ml/min.
b) Aprire la linea di ricircolo e occludere la linea venosa.
c) Ridurre la velocità della pompa arteriosa.
d) Occludere la linea arteriosa.
e) RicircoIare ad un flusso massimo di 200 ml/min per tutta la durata
dell'arresto di circolo.
f) Per rientrare in bypass dall'arresto di circolo, aprire le linee venosa ed
arteriosa e lentamente aumentare il flusso sangue.
g) Occludere la linea di ricircolo.
h) Allineare il flusso gas.
I. TERMINE DEL BYPASS
Deve essere effettuato in considerazione dello stato di ogni singolo paziente. Agire
come di seguito descritto:
1) Chiudere il flusso gas.
2) Spegnere il termocircolatore.
3) Ridurre lentamente la velocità della pompa arteriosa fino a zero e
contemporaneamente occludere la linea venosa.
4) Aprire la linea di ricircolo.
5) Occludere la linea arteriosa.
6) Aumentare la velocità della pompa arteriosa fino ad un flusso di 200 ml/min.
- Se la circolazione extracorporea deve essere ripristinata, mantenere un
flusso minimo di sangue all'interno del LILLIPUT (max 200 ml/min).
- Qualora si ritenga necessario procedere all'utilizzo dell'emofiltro, riferirsi alle
specifiche istruzioni d'uso.
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE
A seguito di un insufficiente ritorno venoso, la riserva può collabire; in questa
situazione, si può verificare l'estrazione di gas dal sangue causata da una
pressione negativa a seguito dell'arresto non tempestivo della pompa arteriosa.
Per eliminare l'aria della riserva venosa collassabile procedere come segue:
1) Chiudere il flusso gas.
2) Fermare la pompa arteriosa.
3) Occludere la linea arteriosa.
4) Ripristinare il volume nella riserva venosa collassabile (aprendo il
premisacca o aggiungendo liquidi).
5) Verificare l'assenza di bolle d'aria nella riserva venosa collassabile.
6) Occludere la linea venosa.
7) Aprire la linea di ricircolo e ricircolare a 200 ml/min fino alla completa
rimozione dell'aria dal sistema.
8) Riprendere il bypass aprendo le linee arteriosa e venosa.
9) Occludere la linea di ricircolo.
J. RECUPERO EMATICO AL TERMINE DEL BYPASS
1) Recuperare quanto più sangue possibile dalla linea venosa e mandarlo in aorta
tramite la pompa arteriosa, come richiesto dalle condizioni del paziente.
2) Dopo aver svuotato la riserva venosa e rimosso le cannule venose:
a) Spegnere la pompa arteriosa.
b) Occludere le linee venosa, arteriosa e di ricircolo.
c) Chiudere il rubinetto "ON-OFF" (posizione OFF).
d) Sconnettere il terminale luer lock maschio della linea di ricircolo dal
rubinetto "ON-OFF".
e) Connettere una sacca addizionale per recupero (500 ml) al terminale luer
lock maschio della linea di ricircolo al fine di svuotare per gravità
ossigenatore e linea arteriosa.
f) Aprire la linea di ricircolo.
K. SOSTITUZIONE DELL'OSSIGENATORE
Un ossigenatore di riserva dovrebbe sempre essere disponibile durante la perfusione.
Dopo sei ore di utilizzo con sangue o qualora si verifichino situazioni tali che, a
giudizio del responsabile della per-fusione, siano compromesse le condizioni di
sicurezza per il paziente (prestazioni insufficienti dell'ossigenatore, perdite, parametri
ematici anomali, etc.), procedere alla sostituzione del dispositivo come di seguito
specificato:
1) Chiudere il flusso gas.
2) Ridurre la velocità della pompa arteriosa fino ad un flusso di 100 ml/min.
3) Vuotare la riserva venosa.
4) Porre una doppia clamp sulla linea di uscita del cardiotomo ed aggiungere liquidi
al cardiotomo per riempire il nuovo ossigenatore.
5) Spegnere il termocircolatore, occludere i tubi dell'acqua.
6) Rimuovere la linea gas.
7) Porre una doppia clamp sul ritorno venoso, arrestare la pompa arteriosa. Porre
una doppia clamp: -sulla linea arteriosa (vicino all'uscita dell'ossigenatore); -sullo
spezzone pompa (vicino all'uscita della riserva venosa); -vicino all'ingresso
venoso dell'ossigenatore.
8) Rimuovere tutte le linee di monitoraggio.
9) Tagliare tutti i tubi di connessione nel tratto compreso tra le 2 clamp lasciando
una adeguata lunghezza per la connessione successiva.
10) Rimuovere l'acqua dal supporto del LILLIPUT (secondo quanto indicato nelle
relative istruzioni d'uso) e sconnettere l'ossigenatore.
11) Montare un nuovo ossigenatore sul supporto. Connettere tutte le linee (venosa
alla riserva venosa ed, eventualmente, cardiotomo alla riserva venosa
collassabile, arteriosa e gas all'ossigenatore, spezzone pompa a riserva venosa
ed ossigenatore) ed assicurarle con fascette.
12) Aprire le linee dell'acqua del supporto, accendere il termocircolatore e verificare
l'integrità del nuovo ossigenatore.
13) Ripetere tutte le fasi descritte nella procedura di riempimento e ricircolo.
L. DISPOSITIVI MEDICI DA UTILIZZARE CON IL D901
DIDECO LILLIPUT
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE
Il dispositivo deve essere utilizzato in combinazione con un cardiotomo pediatrico.
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Il dispositivo deve essere utilizzato in combinazione con:
- una riserva venosa con funzione di cardiotomo pediatrico;
oppure
- una riserva venosa collassabile pediatrica e cardiotomo pediatrico.
Inoltre deve essere utilizzato un sistema di campionamento arte-ro/venoso, avendo
cura di verificare al momento della connessione arteriosa che il luer maschio preposto
non penetri fino alla valvola unidirezionale posta all'interno del luer di campionamento
arterioso dell'ossigenatore.
Tutte le versioni
Le connessioni del circuito devono essere eseguite con tubi di diametro compatibile
con le dimensioni dei connettori posti sul dispositivo (3/16" o 1/4").
Il controllo di temperatura deve essere eseguito con sonde SORIN GROUP ITALIA
IT - ITALIANO 11