Presentación; Materiales Recomendados; Instrucciones De Funcionamiento; Preparación Del Paciente - Boston Scientific Epic Mode D'emploi

• Hemorragia digestiva provocada por medicación anticoagulante/
antiagregante plaquetaria
• Hemorragia/hematoma
• Hipotensión o hipertensión
• Infarto de miocardio (IM)
• Necesidad de intervención o cirugía urgente
• Formación de pseudoaneurisma
• Fallo o insuficiencia renal
• Reestenosis de la arteria dilatada por stent
• Desgarro del retroperitoneo o de un órgano cercano
• Sepsis/infección
• Fractura del stent
• Desplazamiento del stent
• Colocación incorrecta/salto del stent
• Derrame cerebral
• Trombo
• Isquemia/necrosis tisular
• Espasmo del vaso
• Lesión vascular (perforación, disección, desgarro intimal, ruptura u otros)
• Oclusión del vaso
PrESEnTaCIÓn
Manipulación y almacenamiento
Almacénelo en un lugar fresco, seco y oscuro, sin exceder los 55 °C.
No lo utilice si el envase está abierto o dañado.

MaTErIalES rECOMEnDaDOS

• Equipo para efectuar micropunciones
• Guía de 0,035 in (0,89 mm) de la longitud apropiada
• Vaina introductora del tamaño y la longitud adecuados y provista de una
válvula hemotástica
• Jeringa [10 ml (cc) para preparar el sistema introductor del stent]

InSTrUCCIOnES DE fUnCIOnaMIEnTO

Preparación del paciente
La colocación percutánea de un stent vascular autoexpansible en una arteria de
la vasculatura periférica que presente una estenosis o esté obstruida se debe
realizar en una sala para procedimientos angiográficos equipada con el equipo
de toma de imágenes apropiado. La preparación del paciente y las medidas de
esterilización deberán ser idénticas a las de cualquier intervención de angioplastia.
Deberá realizarse una angiografía para determinar la extensión de las lesiones
y el flujo colateral. Los vasos de acceso deberán estar lo bastante abiertos, o
recanalizados, para que pueda proseguir la intervención. Si se comprueba o se
sospecha la presencia de trombos, antes de desplegar el stent deberá realizarse
una trombólisis por procedimientos normales aceptables.
Inyección del medio de contraste
Realice el angiograma siguiendo la técnica normal.
Evaluación y señalización de la estenosis
Observe mediante visión fluoroscópica la proyección más distal de la arteria que
presenta la estenosis o la obstrucción.
Selección del sistema adecuado del stent
1. Mida el diámetro del vaso de referencia (proximal y distal a la lesión o a la
obstrucción). Seleccione un stent de acuerdo con la siguiente tabla para
lograr una colocación segura:
Diámetro del vaso de referencia
(mm)
,0
,0-5,0
5,0-6,0
6,0-7,0
7,0-8,0
8,0-9,0
9,0-11,0
11,0-13,0
. Mida la longitud total de la lesión real y seleccione la longitud adecuada de
el(los) stent(s) que se desplegarán. Para garantizar una aposición adecuada,
se recomienda elegir la longitud del stent de manera tal que sus extremos se
extiendan al menos 5 mm más allá de los extremos de la lesión, en el tejido
saludable. Si se necesita más de un stent para cubrir la lesión, coloque el
stent distal primero, seguido del(de los) proximal(es), permitiendo que se
superpongan por lo menos 5 mm.
3. Calcule la distancia existente entre la lesión y el punto de entrada para
seleccionar la longitud adecuada del sistema introductor del stent.
Preparación del sistema introductor del stent
1. Abra la caja exterior para acceder a la bolsa que contiene el sistema
introductor del stent.
. Revise el indicador de exposición de temperatura en la etiqueta de la bolsa
para confirmar que la integridad del producto no se ha comprometido.
Consulte la sección de Advertencias.
3. Después de inspeccionar atentamente la bolsa para comprobar que no se ha
dañado la barrera estéril, abra la bolsa con cuidado y saque la bandeja con el
sistema introductor del stent.
. Abra la tapa en la bandeja que contiene el mango.
5. Retire con cuidado el sistema introductor del stent de la bandeja sujetando el
mango del sistema introductor.
6. Examine el dispositivo para comprobar que no está dañado. No utilice el
dispositivo si se sospecha que su esterilidad o su rendimiento pueden haberse
comprometido.
7. Si el cierre de seguridad (consulte la Figura 1) no está acoplado al
③
dispositivo, compruebe que el stent esté completamente comprimido en el
sistema introductor y coloque el cierre de seguridad como se muestra en la
Figura 1.
10
Diámetro del stent autoexpansible
(mm)
5,0
6,0
7,0
8,0
9,0
10,0
1,0
1,0
8.
9.
B
fig
Pr
1.
.
3.
.
Pr
1.