Kernspintomografie (Mri); Complicaties - Boston Scientific Epic Mode D'emploi

• Gebruik het plaatsingssysteem niet als er een knik in zit.
• Voer het stentplaatsingssysteem alleen via een voerdraad op.
• Katheters die zich in het lichaam bevinden, mogen uitsluitend onder fluoroscopie
worden gemanipuleerd. Er is radiografische apparatuur nodig die beelden van
hoge kwaliteit levert.
• Bij het behandelen van meervoudige laesies moet de meest distaal gelegen
laesie het eerst worden gestent, en daarna de verder proximaal liggende
laesies. Als u de stents in deze volgorde plaatst, hoeft u de ene stent niet
met de andere te passeren en is er minder risico dat reeds geplaatste stents
losraken.
• Als er meerdere stents noodzakelijk zijn en de plaatsing leidt tot metaal-op-
metaal-contact, dienen de stents van vergelijkbaar materiaal te zijn en elkaar
minstens 5 mm te overlappen.
• Het stentplaatsingssysteem is niet bedoeld voor arteriële bloedbewaking.
• Voordat de ingreep wordt afgerond, moet onder fluoroscopie worden
vastgesteld of de stent goed is geplaatst. Als de doellaesie niet volledig bedekt
is, dient u extra stents te gebruiken om de laesie afdoende te behandelen.
• De minimaal aanvaardbare French-maat van de huls staat op het etiket op
de verpakking. Probeer het stentplaatsingssysteem niet op te voeren via een
kleinere maat inbrenghuls dan op het etiket staat aangegeven.
• In het geval van trombose van de geëxpandeerde stent moeten pogingen tot
trombolyse en PTA worden ondernomen.
• Indien er complicaties optreden zoals infectie, pseudoaneurysmata of
fistelvorming, kan het nodig zijn om de stent operatief te verwijderen.
Chirurgisch standaardprotocol dient te worden gevolgd.
• Bij het passeren van een stent met aanvullende hulpmiddelen moet
voorzichtigheid worden betracht.
• Voortijdige verwijdering van de veiligheidsvergrendeling kan onbedoelde
expansie van de stent tot gevolg hebben.

KErnSPInTOMOGrafIE (MrI)

In niet-klinische testen is aangetoond dat de Epic™-stent onder bepaalde
voorwaarden MRI-veilig is, en wel bij een veldsterkte van 1,0 tot 3,0 tesla, bij
maximale specifieke absorptietempo's (SAR) gemiddeld over het hele lichaam en
maximale continue MRI-scantijden zoals aangegeven in de tabel hieronder. De
overige omstandigheden bij het testen waren de volgende:
• Ruimtelijke veldgradiënt van 70 mT/cm of minder
• Verandering van het magnetisch veld (dB/dt) van 60 T/s of minder
De volgende tabel vermeldt de omstandigheden die een maximale
temperatuurstijging van ,0 graden C produceren.
Maximale continue MRI-scantijd op basis van een SAR van 1,0 tot 1, W/kg
Totale stentlengte Statisch
(inclusief magnetisch veld
overlapping) (mm) (tesla)
1,0
10 1,5
3,0
1,0
180
1,5
1,0
30 1,5
3,0
Het testen van de RF-verhitting is uitgevoerd met een Philips NT Intera
van 1,0 tesla, een Philips Intera-scanner van 1,5 tesla en een Siemens Magnetom
Trio -scanner van 3 tesla. De RF-verhitting van andere scanners dan de genoemde
TM
is onbekend.
Het effect van verhitting in een MRI-omgeving op stents met gesimuleerde fracturen
is getest en vergelijkbaar bevonden aan het effect op enkelvoudige stents.
MRI met een veldsterkte van ten hoogste 3 T kan onmiddellijk na implantatie
van de Epic-stent worden verricht. De Epic-stent hoort bij MRI onder deze
omstandigheden niet te migreren. Voor deze stent zijn geen tests uitgevoerd om te
bepalen of hij buiten deze omstandigheden kan worden aangemerkt als MRI-veilig
onder bepaalde voorwaarden.
De kwaliteit van de MR-beeldvorming kan negatief worden beïnvloed als de stent
zich in of relatief dicht bij het richtgebied bevindt.

COMPlICaTIES

Artsen die niet op de hoogte zijn van de mogelijke complicaties mogen geen
procedures uitvoeren waarbij percutaan een katheter moet worden ingebracht.
Complicaties kunnen zich altijd voordoen, tijdens of na de procedure. Mogelijke
complicaties zijn onder andere, maar niet uitsluitend:
• Abces
• Acute/subacute stenttrombose
• Allergische reactie (op geneesmiddel, contrastmiddel, hulpmiddel, of
anderszins)
• Amputatie
• Aneurysma
• Angina/coronaire ischemie
• Aritmie
• AV-fistel
• Overlijden
• Reactie op medicijnen
• Embolisatie (lucht, plaque, trombus, hulpmiddel of anderszins)
• Verstrikking van het plaatsingssysteem in de geëxpandeerde stent
• Maag/darm-bloeding door antistollings-/plaatjesremmende medicatie
33
Maximale
Sar (w/kg) continue MrI-
scantijd
1, 15 min.
1,0 10 min. 5 s.
1,1 15 min.
1,0 1 min. 5 s.
1,0 3 min.
1,0 1 min. 15 s.
1,0  min. 30 s.
1,1 15 min.
-scanner
TM