Table des Matières
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Consignes de sécurité
5. 3 Emploi prévu
Les sources lumineuses à fluorescence NIR/ICG
servent à assurer l'éclairage par lumière blanche
lors d'interventions diagnostiques et thérapeutiques
en endoscopie, en microscopie et en chirurgie
ouverte. Elles servent en outre à l'excitation en
imagerie par fluorescence dans la zone spectrale
proche infrarouge.
5. 4 Qualification de l'utilisateur
Uniquement des médecins qualifiés et un personnel
médical professionnel sont autorisés à utiliser la
fontaine de lumière froide power LED rubina après
avoir été formés et entraînés sur l'appareil. Seules
les personnes disposant des connaissances
nécessaires sont habilitées à dispenser la formation
sur l'appareil. Le représentant régional ou le
représentant itinérant de KARL STORZ se tient à
votre disposition pour ce qui concerne la formation
sur la commande et l'utilisation de l'appareil dans
vos locaux et pour vous informer sur d'autres types
de formations possibles.
5. 5 Profil du patient
L'utilisation de la fontaine de lumière froide
power LED rubina n'est pas limitée à un certain
profil de patient (sexe, âge, poids, etc.). Il revient au
médecin traitant d'évaluer l'état de santé du patient
et de le déclarer apte à subir ou non l'application
concernée.
5. 6 Profil de l'utilisateur
• Connaissances suffisantes et reconnues dans
l'application en question
• Entendement suffisant pour l'évaluation
rationnelle de la situation chirurgicale actuelle
• Connaissances linguistiques suffisantes dans au
moins une des langues utilisées par l'appareil et
dans le manuel d'utilisation
• Achèvement d'une formation complète sur la
commande et l'utilisation de l'appareil
• Bonne connaissance du contenu du manuel
d'utilisation
• Absence de handicaps physiques entravant la
perception des signaux (optiques et acoustiques)
d'activation et d'alarme et ne pouvant pas être
compensés par des aides techniques
Norme di sicurezza
5. 3 Destinazione d'uso
Le fonti di luce a fluorescenza NIR/ICG sono
impiegate per l'illuminazione a luce bianca durante
interventi diagnostici e terapeutici in endoscopia,
microscopia e nella chirurgia a cielo aperto. Inoltre
servono per la stimolazione nelle tecniche di
imaging a fluorescenza nella regione dello spettro
del vicino infrarosso.
5. 4 Qualifica dell'utilizzatore
Solo medici qualificati e personale medico
specializzato possono utilizzare la fonte di luce
fredda power LED rubina dopo addestramento/
formazione adeguati. L'addestramento può
essere effettuato solo da persone idonee a
questo scopo sulla base delle loro conoscenze.
La rappresentanza di zona o il rappresentante
del servizio clienti KARL STORZ competente è a
disposizione per l'addestramento presso la vostra
sede e per informazioni su ulteriori alternative di
formazione.
5. 5 Profilo del paziente
L'utilizzo di power LED rubina non è limitato a un
determinato profilo del paziente (sesso, età, peso,
ecc.). Lo stato di salute per l'utilizzo deve essere
valutato dal medico curante e dichiarato adatto.
5. 6 Profilo dell'utilizzatore
• Conoscenze sufficienti e riconosciute sulla
corrispondente applicazione
• Sufficienti capacità di comprensione per valutare
razionalmente la situazione operatoria corrente
• Sufficienti conoscenze linguistiche in almeno una
delle lingue utilizzate nell'apparecchiatura e nel
manuale d'istruzioni
• Effettuazione di un addestramento completo
sull'utilizzo e l'applicazione dell'apparecchiatura
• Conoscenze sul contenuto del manuale
d'istruzioni
• Nessun handicap fisico che potrebbe limitare
la percezione dei segnali di attivazione e di
allarme (ottici e acustici) e che non può essere
compensato con strumenti di supporto
Indicações de segurança
5. 3 Finalidade
As fontes de luz de fluorescência NIR/ICG servem
para a iluminação com luz branca nas intervenções
diagnósticas e terapêuticas na endoscopia,
microscopia e cirurgia aberta. Destinam-se ainda à
excitação na imagiologia de fluorescência na gama
espetral de infravermelho próximo.
5. 4 Qualificação do utilizador
A fonte de luz fria power LED rubina só pode
ser utilizada por médicos e pessoal médico
qualificados após formação/treino. A formação só
deve ser dada por pessoal com conhecimentos
suficientes para o efeito. No que respeita à
formação e à informação de outras alternativas de
formação, o seu representante local ou colaborador
externo autorizado KARL STORZ encontra-se à sua
disposição.
5. 5 Perfil do paciente
A utilização da power LED rubina não está limitada
a determinado tipo de paciente (sexo, idade,
peso, etc.). O estado de saúde necessário para
cada aplicação tem de ser avaliado pelo médico
responsável, que decidirá se a utilização é ou não
adequada.
5. 6 Perfil do utilizador
• Conhecimentos suficientes e reconhecidos na
respetiva aplicação
• Conhecimentos suficientes para a avaliação
racional da atual situação de operação
• Conhecimentos suficientes de pelo menos um
dos idiomas utilizados no aparelho e no manual
de instruções
• Ter completado uma formação abrangente
sobre operação e utilização do aparelho
• Conhecimento acerca do conteúdo do manual
de instruções
• Inexistência de impedimentos físicos que
impeçam a perceção de sinais de ativação e de
alarme (óticos e acústicos) e que não possam
ser compensados por meios auxiliares
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