Table des Matières
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Consignes de sécurité
Avertissements et consignes de
sécurité
AVERTISSEMENT : Lire attentivement le présent
manuel dans son intégralité avant de mettre
l'appareil en service. L'opérateur devra attacher
une attention toute particulière au chapitre sur les
consignes de sécurité afin d'éviter tout risque pour
ses patients, son personnel ou lui-même.
AVERTISSEMENT : Les installations électriques
de la salle d'opération dans laquelle l'appareil est
branché et exploité doivent être conformes aux
normes CEI applicables.
AVERTISSEMENT : Installer l'appareil hors de
portée du patient.
AVERTISSEMENT : Il est interdit, pour des raisons
de sécurité, de toucher pendant une intervention en
même temps les prises de sortie de l'appareil et le
patient.
AVERTISSEMENT : Respecter scrupuleusement
les manuels d'utilisation et les spécifications
des interfaces des dispositifs médicaux et/ou
composants du système utilisés ensemble.
AVERTISSEMENT : Les combinaisons de
dispositifs médicaux ne posent aucun problème au
niveau de la sécurité, à condition que
• ceux-ci soient mentionnés dans le manuel
d'utilisation correspondant comme compatibles
entre eux, ou que
• l'emploi prévu et les spécifications d'interfaces
des dispositifs utilisés ensemble le permettent
(cf. section 16 de la norme CEI 60601-1).
AVERTISSEMENT : Les appareils
supplémentaires raccordés aux appareils
électromédicaux doivent être conformes aux
normes CEI ou ISO correspondantes (par ex.
CEI 60950 pour les dispositifs de traitement des
données). En outre, toutes les configurations
doivent répondre aux exigences relatives aux
systèmes électromédicaux (voir section 16 de la
3e édition de la norme CEI 60601-1). Quiconque
branche des appareils supplémentaires sur
des appareils électromédicaux configure un
système médical et est donc responsable de la
conformité de ce système aux exigences relatives
aux systèmes électromédicaux. Noter que les
prescriptions juridiques locales ont priorité sur
les exigences citées ci-dessus. En cas de doute,
contacter le représentant local ou le service
technique.
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
CAUTELA: Prima di mettere in funzione
l'apparecchiatura, leggere attentamente il manuale
d'istruzioni. In particolare, leggere con attenzione
il capitolo relativo alle norme di sicurezza, al fine di
evitare di mettere in pericolo i pazienti, il personale
e se stessi.
CAUTELA: Gli impianti elettrici della sala operatoria
nella quale l'apparecchiatura viene collegata e
azionata devono rispettare i requisiti previsti dalle
normative IEC vigenti.
CAUTELA: Installare l'apparecchiatura al di fuori
della portata del paziente.
CAUTELA: Per ragioni di sicurezza, durante
l'utilizzo non toccare contemporaneamente le prese
di uscita dell'apparecchiatura e il paziente.
CAUTELA: Attenersi scrupolosamente ai manuali
d'istruzioni e alle specifiche d'interfaccia dei
prodotti medicali utilizzati in combinazione e/o dei
componenti di sistema.
CAUTELA: La sicurezza tecnica delle combinazioni
di prodotti medicali può essere garantita solo se
• queste sono indicate espressamente come tali
nel rispettivo manuale d'istruzioni o
• la destinazione d'uso e le specifiche di
interfaccia dei prodotti utilizzati in combinazione lo
consentono (cfr. par. 16 dell'IEC 60601-1).
CAUTELA: Le apparecchiature addizionali
che vengono collegate ad apparecchiature
elettromedicali devono essere conformi alle
rispettive norme IEC o ISO (ad es. IEC 60950 per
le apparecchiature di elaborazione dati). Inoltre,
tutte le configurazioni devono essere conformi
ai requisiti normativi per i sistemi elettromedicali
(ved. par. 16 della III edizione dell'IEC 60601-1).
Chiunque colleghi apparecchiature addizionali
ad apparecchiature elettromedicali esegue la
configurazione di un sistema medicale ed è
pertanto responsabile che questo rispetti i requisiti
dei sistemi elettromedicali. È importante ricordare
che le normative locali hanno la precedenza
sui requisiti normativi sopra riportati. In caso di
esitazione, contattare il rappresentante regionale
oppure rivolgersi al servizio clienti.
Indicações de segurança
Avisos e advertências
AVISO: Antes de colocar o aparelho em
funcionamento, leia atentamente este manual de
instruções. Leia em especial o capítulo Instruções
de segurança, por forma a evitar ferimentos nos
pacientes, no pessoal e em si próprio.
AVISO: As instalações elétricas da sala de
operações onde o aparelho é ligado e operado têm
de cumprir as exigências das normas CEI vigentes.
AVISO: Coloque o aparelho fora do alcance dos
pacientes.
AVISO: Por motivos de segurança, não toque em
simultâneo nas tomadas de saída do aparelho e no
paciente durante uma aplicação.
AVISO: Os manuais de instruções e as
especificações de interface dos dispositivos
médicos e/ou componentes de sistemas usados em
combinação têm de ser rigorosamente respeitados.
AVISO: A combinação de dispositivos médicos só
pode ser considerada tecnicamente segura se
• a sua configuração estiver devidamente
identificada nos respetivos manuais de
instruções, ou
• a finalidade e as especificações de interface dos
dispositivos utilizados na combinação o permitir
(cf. secção 16 da CEI 60601-1).
AVISO: Os aparelhos adicionais que são ligados
a dispositivos de eletromedicina têm de estar
em conformidade com as respetivas normas CEI
ou ISO (p. ex. CEI 60950 para dispositivos de
processamento de dados). Além disso, todas as
configurações têm de corresponder aos requisitos
para sistemas eletromedicinais (ver secção 16
da 3.ª edição da CEI 60601-1). Qualquer
pessoa que ligue aparelhos adicionais aos
dispositivos de eletromedicina está a configurar
um sistema médico e, como tal, é responsável
pelo cumprimento dos requisitos para sistemas
eletromedicinais. Importa salientar que as normas
locais têm prioridade relativamente aos requisitos
supramencionados. Em caso de dúvida, entre
em contacto com o seu representante local ou o
serviço de assistência técnica.
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