PROVOX Vega XtraSeal Mode D'emploi page 92

2.6 丟棄
拋棄使用過之醫藥裝置時，請遵守生物危害相關的醫療實踐及國家規範。
3.重要患者資訊
3.1 一般資訊
如發生以下情形 ，確認患者瞭解應與醫生聯絡：
人工發聲瓣中間或周圍漏氣（引起咳嗽和/或黏液顏色改變）。
•
說話變得困難（需要更用力和/或聲音聽起來更緊繃）。
•
穿刺部位或造口區域出現炎症或組織變化等任何徵象
•
（疼痛、發紅、發熱、腫脹、塗刷後刷毛有血跡）。
另外， 告知患者以下情形：
更換人工發聲瓣後，痰液中可能會出現血跡。這可能是因為氣管食道穿
•
刺口邊緣出現顆粒化組織所引起。
Provox Vega Plug 可用於暫時阻擋人工發聲瓣出現漏氣問題。
•
建議患者接受經訓練之醫生的「說話訓練課程」，使其能夠發出理想聲
•
音、順暢說話，並建立理想的言語辨識度。
3.2 人工發聲瓣保養
指示患者清潔 Provox Vega XtraSeal 人工發聲瓣的時間與方式。 每天至少清
潔人工發聲瓣兩次， 可幫助延長裝置壽命。
注意：清潔人工發聲瓣時 ，只限使用適合與 Provox Vega 搭配使用的 Provox
原廠配件。
每天使用 Provox Brush 清潔人工發聲瓣兩次，可幫助去除該裝置上的
•
黏液和食物殘渣。
使用 Provox Flush 沖洗人工發聲瓣也可幫助清潔該裝置上的碎屑和黏
•
液，並延長其壽命。
備註：Provox Flush 只限用於在無醫生監督下表達瞭解且能持續遵循使
用說明的患者（需曾接受開立裝置處方的醫生評估）。
部分飲食方式（例如每日攝取含有乳酸桿菌的優格或乳酪）被認為可有
•
效防止念珠菌屬過度增生。
有關如何清潔 Provox Vega 的詳細資訊，請參閱各配件的說明。
4.其他資訊
4.1 與核磁共振成像、X 光與放射治療的相容性
Provox Vega XtraSeal 人工發聲瓣經測試發現可相容於核磁共振成像（經最高
3 特士拉單位測試）、 X 光和放射治療（經最高 70 戈雷單位測試）。 人工發聲
瓣在檢驗/治療階段期間可留置於氣管食道穿刺口內。 請注意， 不透射線閥座
會顯示於 X 光之下。
4.2 裝置使用壽命
裝置的使用壽命因不同的個體生物環境而異，因此無法預測本裝置在經過
較長時間使用後的完整性。本裝置的材料會受到細菌和酵母菌等的影響，
其結構完整性最終會受到破壞。
4.3 與抗真菌藥物的相容性
實驗室測試顯示， 使用以下抗真菌藥物對 Provox Vega 人工發聲瓣及組件的
功能產生的不良影響極小 ：Nystatin、 Fluconazole 和 Mikonazol。
5. 回報
請注意，與裝置相關的任何嚴重事件均應回報給使用者和/患者所在國家/
地區的製造商和政府當局。
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