Mjere Opreza; Upute Za Upotrebu - PROVOX Vega XtraSeal Mode D'emploi

Provox Vega XtraSeal ima dodatnu povećanu ezofagealnu prirubnicu koja rješava
problem s propuštanjem u području oko govorne proteze.
Proizvod je napravljen od silikonske gume medicinskog standarda i fluoroplastike.
Pakiranje proteze Provox Vega XtraSeal
Pakiranje proteze Provox Vega XtraSeal sadrži sljedeće:
• 1 prethodno sastavljenu govornu protezu Provox Vega XtraSeal unutar jednokratnog
uređaja Insertion System, sterilnu (sl. 2)
• 1 četkicu Provox Brush veličine koja odgovara govornoj protezi, nesterilnu
• 1 Priručnik za kliničkog djelatnika za protezu Provox Vega XtraSeal
• 1 Priručnik za pacijenta za protezu Provox Vega
• 1 Upute za upotrebu četkice Provox Brush
1.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne postoje poznate kontraindikacije za upotrebu ili zamjenu govorne proteze Provox
Vega u pacijenata koji se već koriste s protetičkom rehabilitacijom govora.
1.4 UPOZORENJA
• Može doći do pomicanja ili ekstruzije govorne proteze Provox Vega iz TE-
punkcije te narednog gutanja, aspiracije ili oštećenja tkiva. Strano tijelo u dišnim
putevima može uzrokovati ozbiljne komplikacije kao što je akutni respiratorni
distres i/ili respiratorni arest.
• Odaberite ispravnu veličinu proteze. Tijesno postavljanje može uzrokovati
nekrozu i ekstruziju tkiva.
• Posavjetujte pacijenta da u slučaju tkivnog edema i/ili upale/infekcije odmah
zatraži liječničku pomoć.
• Savjetujte pacijenta da se obrati liječniku ako dođe do propuštanja kroz govornu
protezu ili oko nje. Propuštanje može uzrokovati aspiracijsku upalu pluća.
• Ako upotrebljavate laringealnu kanilu ili stomalnu tipku, odaberite one
odgovarajućeg oblika koji ne pritišću protezu niti se zahvaćaju za trahealnu
prirubnicu tijekom umetanja i uklanjanja laringealne kanile ili stomalne tipke. To
može prouzročiti ozbiljno oštećenje tkiva i/ili slučajno gutanje proteze.
• Uputite pacijenta da se koristi isključivo originalnim dodacima Provox odgovarajuće
veličine (Brush (četkica), Flush (ispiranje), Plug (čep)) za održavanje i da izbjegava sve
ostale vrste rukovanja.
• Ponovna uporaba i ponovna obrada mogu uzrokovati unakrsnu kontaminaciju
i oštetiti proizvod te ugroziti zdravlje pacijenta.

1.5 MJERE OPREZA

• Prije postavljanja ili zamjene proteze pažljivo procijenite sve pacijente koji imaju
poremećaj krvarenja ili primaju antikoagulantnu terapiju zbog rizika od krvarenja ili
hemoragije.
• Provjerite pakiranje prije uporabe. Ako je pakiranje oštećeno ili otvoreno, nemojte
upotrebljavati proizvod.
• Uvijek primjenjujte sterilnu tehniku prilikom rukovanja protezom kako biste smanjili
rizik od nastanka infekcije.

2. Upute za upotrebu

2.1 Odabir veličine govorne proteze
Rabite govornu protezu Provox Vega XtraSeal s odgovarajućim promjerom i duljinom
osovine. Provox Vega XtraSeal dostupan je u različitim kombinacijama dužine/promjera.
• Odabir promjera osovine
Klinički djelatnik mora odrediti odgovarajući promjer proteze koji je prikladan za
pacijenta.
Ako je odabrani promjer veći od promjera prethodne proteze, trakt se mora proširiti
dilatatorom Provox Dilator sukladno promjeru proteze koja se umeće.
Ako umećete protezu s manjim promjerom osovine, promatrajte ju i provjerite je li
se veličina punkcije smanjila na odgovarajući promjer.
• Odabir dužine osovine
Za odabir ispravne dužine možete upotrijebiti trenutnu protezu kao mjerni uređaj.
Ako ima previše (tj. 3 mm / ~0,12 inča ili više) prostora između trahealne prirubnice
stare proteze i stijenke sluznice, treba se upotrijebiti kraća proteza.
Ako proteza sjeda pretijesno, treba se upotrijebiti duža proteza.
Napomena: Osovina proteze Provox Vega XtraSeal otprilike je 1 mm kraća od
naznačene veličine zbog povećane ezofagealne prirubnice.
2.2 Priprema
(Sl. 3 – 6).
Namještanje govorne proteze
1. Provjerite je li govorna proteza ispravno postavljena na iglu uvođača i čvrsto
pričvršćena, a vrh igle uveden sve do plavog prstena govorne proteze (sl. 3).
Savijanje ezofagealne prirubnice
2. Provjerite je li igla uvođača ispravno namještena uz pomoć pomagala za savijanje
(igla će se uvući u pomagalo za savijanje).
3. Pritisnite pomagalo za savijanje s pomoću dva prsta (sl. 4).
4. Pričvrstite cijev za postavljanje dok je pomagalo za savijanje zatvoreno i zakrećite
cijev za postavljanje sve dok ne sjedne na svoje mjesto (sl. 5).
58