Účel Použitia; Popis Pomôcky - PROVOX Vega XtraSeal Mode D'emploi

• A Provox Vega Plug dugó segítségével a hangprotézisen keresztüli szivárgás
átmenetileg leállítható.
• Beszédtanulási oktatások javasoltak szakképzett orvossal az optimális beszédhang,
a folyékony beszéd és az optimális érthetőség létrehozása érdekében.
3.2. A protézis karbantartása
Lássa el instrukcióval a beteget arra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan tisztítsa
a Provox Vega XtraSeal hangprotézist. A protézis napi legalább kétszeri tisztítása
elősegítheti az eszköz élettartamának meghosszabbítását.
FIGYELEM: A protézis tisztításakor csak eredeti Provox tartozékokat használjon,
amelyeket a Provox Vega protézissel való használatra terveztek.
• A protézis napi kétszeri kikefélése a Provox Brush kefével elősegíti a nyálka és az
ételmaradékok eltávolítását a protézisből.
• A protézis átöblítése a Provox Flush öblítővel szintén elősegítheti a törmelék és
nyálka kitisztítását a protézisből, ami növeli az eszköz élettartamát.
Megjegyzés: A Provox Flush öblítő kizárólag olyan betegek által történő
alkalmazásra szolgál, akik az eszközt felíró orvos megítélése szerint képesek
arra, hogy megértsék és következetesen kövessék a használati útmutatót az orvos
felügyelete nélkül.
• Egyes étkezési intézkedések, például joghurt vagy lactobacillusokat tartalmazó
tejtermék napi fogyasztása segítséget jelent a túlzott Candida-növekedéssel szemben.
A Provox Vega tisztítására vonatkozó részletes információkat lásd az egyes tartozékok
útmutatójában.
4. További információ
4.1. Kompatibilitás MR-képalkotással, röntgennel és
sugárterápiával
A Provox Vega XtraSeal hangprotéziseket megvizsgálták és kompatibilisnek találták
a mágneses rezonanciás képalkotással (3 tesla erősségig vizsgálták) röntgen- és
sugárkezeléssel (70 Gy-ig vizsgálták). A protézis a TE-punkcióban hagyható a vizsgálat/
terápiás munkamenet során. Felhívjuk figyelmét arra, hogy a sugárfogó szelepfészek
röntgenfelvételen látható.
4.2. Az eszköz élettartama
Az egyéni biológiai körülményektől függően az eszköz élettartama változó, és nem jó-
solható meg annak épsége hosszabb időn keresztül. Az eszköz anyagát károsítják példá-
ul a baktériumok és az élesztőgombák, ami miatt az eszköz szerkezeti épsége romlani
fog.
4.3 Kompatibilitás gombaellenes gyógyszerekkel
Laboratóriumi vizsgálatok a következő gombaellenes gyógyszerek alkalmazásakor
a Provox Vega hangprotézis és alkatrészei működését érintő csupán kismértékű negatív
hatást mutattak: nisztatin, flukonazol, mikonazol.
5. Jelentési kötelezettség
Felhívjuk a figyelmét, hogy az eszközt érintő bármilyen súlyos balesetet jelenteni kell
a gyártónak és a felhasználó/beteg lakóhelye szerint illetékes ország hatóságának.
Provox® Vega™ XtraSeal™
1. Popis
1.1 Účel použitia
Hlasová protéza Provox Vega je sterilná vnútorne zavádzaná hlasová protéza na
jednorazové použitie určená na rehabilitáciu hlasu po chirurgickom odstránení
hrtana (laryngektómii). Čistenie hlasovej protézy vykonáva pacient, pričom protéza
zostáva zavedená na mieste.
Zavádzací systém Provox Insertion System je sterilné zariadenie na jednorazové
použitie určené na anterográdnu výmenu hlasovej protézy Provox Vega. Výmenu
vykonáva lekár alebo vyškolený zdravotnícky pracovník v súlade s miestnymi alebo
štátnymi predpismi.
Zavádzací systém Provox Insertion System nie je určený na zavedenie hlasovej protézy
do čerstvo vytvorenej punkcie.
1.2 Popis pomôcky
Všeobecné informácie
Provox Vega je jednocestný ventil (protéza) udržujúci TE punkciu otvorenú, aby sa
umožnilo rozprávanie, pričom zároveň znižuje riziko vniknutia tekutín a potravy do
SLOVENČINA
43