Instruções De Utilização - PROVOX Vega XtraSeal Mode D'emploi

Provox Vega XtraSeal tem uma flange esofágica alargada adicional, concebida para
solucionar problemas de fugas à volta da prótese fonatória.
O dispositivo é fabricado em borracha de silicone para uso médico e fluoroplástico.
Embalagem da Provox Vega XtraSeal
A embalagem da Provox Vega XtraSeal inclui o seguinte:
• 1 prótese fonatória Provox Vega XtraSeal pré-montada num sistema de inserção para
uma única utilização, estéril (fig. 2)
• 1 Provox Brush (escova) de tamanho correspondente à prótese fonatória, não estéril
• 1 manual do profissional de saúde da Provox Vega XtraSeal
• 1 manual do paciente da Provox Vega
• 1 instruções de utilização da Provox Brush
1.3 CONTRAINDICAÇÕES
Não existem contraindicações conhecidas à utilização ou substituição de uma prótese
fonatória Provox Vega entre pacientes que já utilizam prótese para reabilitação da voz.
1.4 ADVERTÊNCIAS
• Pode ocorrer desalojamento ou extrusão da prótese fonatória Provox Vega da
punção TE e subsequente ingestão, aspiração ou lesões nos tecidos. A presença de
um corpo estranho nas vias aéreas pode provocar complicações graves como, por
exemplo, dificuldade respiratória aguda e/ou paragem respiratória.
• Selecione o tamanho correto da prótese. Um ajuste apertado pode causar necrose
tecidular e extrusão da prótese.
• Instrua o paciente para consultar imediatamente um médico se surgirem sinais
de edema e/ou inflamação/infeção dos tecidos.
• Instrua o paciente para consultar um médico caso ocorram fugas através ou
à volta da prótese fonatória. As fugas podem provocar pneumonia por aspiração.
• Se utilizados, escolha tubos de laringectomia ou botões de estoma com um
formato adequado, que não exerçam pressão na prótese nem fiquem presos na flange
traqueal da prótese durante a inserção e remoção da cânula de laringectomia ou do
botão de estoma. Isto pode levar a uma lesão tecidular grave e/ou ingestão acidental
da prótese.
• Instrua o paciente para utilizar apenas acessórios Provox genuínos de tamanho
correspondente (Brush, Flush, Plug) para manutenção e evite todos os outros tipos de
manipulação.
• A reutilização e o reprocessamento podem causar contaminação cruzada e danificar
o dispositivo, o que poderá provocar lesões no paciente.
1.5 PRECAUÇÕES
• Avalie cuidadosamente quaisquer pacientes com coagulopatias ou submetidos
a tratamento anticoagulante quanto ao risco de sangramento ou hemorragia, antes da
colocação ou substituição da prótese.
• Inspecione a embalagem antes da utilização. Não utilize o produto se a embalagem
estiver danificada ou aberta.
• Utilize sempre uma técnica asséptica durante o manuseamento da prótese para
reduzir o risco de infeções.
2. Instruções de utilização
2.1 Seleção do tamanho da prótese fonatória
Assegure-se de que utiliza uma prótese fonatória Provox Vega XtraSeal com uma
haste de diâmetro e comprimento corretos. A Provox Vega XtraSeal está disponível
em diferentes combinações de comprimento/diâmetro.
• Selecionar o diâmetro da haste
O profissional de saúde deve determinar o diâmetro correto da prótese adequada ao
paciente.
Se o diâmetro selecionado for maior do que o da prótese anterior, é necessário dilatar
o trato, utilizando o Provox Dilator (dilatador), de modo a adaptar-se ao diâmetro da
prótese que está a ser inserida.
Se estiver a ser inserida uma prótese com um diâmetro de haste menor, observe
e assegure-se de que a punção encolhe até ao diâmetro adequado.
• Selecionar o comprimento da haste
Para selecionar o comprimento correto, pode utilizar a prótese atual como o seu
próprio dispositivo de medição.
Se existir demasiado espaço (ou seja, 3 mm/~0,12 polegadas, ou mais) entre a flange
traqueal da prótese antiga e a parede mucosa, deve ser utilizada uma prótese mais
curta.
Se o encaixe da prótese for demasiado justo, deve ser utilizada uma prótese mais
comprida.
Nota: A haste da Provox Vega XtraSeal é cerca de 1 mm mais curta do que o tamanho
indicado resultante da flange esofágica alargada.
2.2 Preparação
(Figura 3-6)
Posicione a prótese fonatória
1. Certifique-se de que a prótese fonatória está corretamente posicionada no pino de
inserção, firmemente encaixada, e com a ponta do pino posicionada totalmente
dentro do anel azul da prótese fonatória (fig. 3).
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