PROVOX Vega XtraSeal Mode D'emploi page 75

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄ․ Provox Vega պրոթեզը մաքրելու համար օգտագործեք միայն
Provox ընկերության օրիգինալ պարագաներ:
• Օրը երկու անգամ պետք է մաքրել պրոթեզը Provox Brush խոզանակով՝
հեռացնելու համար լորձի և սննդի մնացորդները:
• Լվացեք պրոթեզը Provox Flush լվացման միջոցով, ինչը կօգնի երկարացնել
պրոթեզի օգտագործման ժամկետը։
Նշում՝ Provox Flush լվացման միջոցը պետք է օգտագործել միայն այն
հիվանդները, ովքեր ՝ բժշկի գնահատմամբ, լիովին հասկացել են օգտագործման
հրահանգները, հստակ կարող են կատարել դրանք և ի վիճակի են պատշաճ
ձևով կատարել բոլոր անհրաժեշտ գործողությունները:
• Չափազանց նպաստավոր սնկային միջավայրից (Candida) խուսափելու
համար անհրաժեշտ է հետևել որոշ դիետիկ սահմանափակումների, ինչպես
օրինակ խուսափել լակտոբակտերիաներ պարունակող յոգուրտի, կարագի
կամ կաթի ամենօրյա օգտագործումից։
Մանրամասն տեղեկություններ ստանալու համար ծանոթացեք Provox Vega-ի
յուրաքանչյուր պարագայի համար ներկայացվող օգտագործման հրահանգներին:
4. Լրացուցիչ տեղեկություններ
4.1 Համատեղելիություն մագնիսա-ռեզոնանսային
տոմոգրաֆիայի (MRI), ռենտգենյան ճառագայթման
(X-ray) և ճառագայթային բուժման հետ
Provox Vega XtraSeal ձայնային պրոթեզը փորձարկվել և ճանաչվել է համատեղելի
ՄՌՏ (մինչև 3 Tesla) ռենտգենյան և ճառագայթային թերապիայի հետ (մինչև
70 Գր): Այս հետազոտությունների ընթացքում պրոթեզը կարելի է թողնել
տրախեոէզոֆագիալ բացվածքի մեջ: Նկատի ունեցեք, որ ռենտգենյան
ճառագայթների համար անթափանց ֆտորոպլաստից փականի նեցուկը տեսանելի
է ռենտգենյան ճառագայթների համար։
4.2 Սարքի օգտագործման ժամկետը
Կախված անհատական կենսաբանական իրավիճակներից սարքի օգտագործման
տևողությունը կարող է տատանվել, և հնարավոր չէ կանխատեսել սարքի
պահպանելիությունը երկարաժամկետ օգտագործման տեսանկյունից։ Սարքի
արտադրության նյութը կարող է ենթարկվել, օրինակ բակտերիաների և
խմորասնկերի ազդեցությանը, ինչը կարող է հանգեցնել սարքի կառուցվածքային
ամբողջականության վատթարացման։
4.3 Համատեղելիությունը հակասնկային դեղամիջոցների
հետ
Լաբորատոր փորձարկումները ցույց են տվել, որ Provox Vega ձայնային պրոթեզի
և նրա պարագաների վրա չնչին բացասական ազդեցություն է տեղի ունենում
հետևյալ հակասնկային դեղամիջոցների օգտագորման դեպքում՝ Nystatin,
Fluconazole, Mikonazol.
5.Զեկուցում
Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ սարքի օգտագործումից առաջացած
ցանկացած լուրջ պատահարի դեպքում պետք է զեկուցել արտադրողին
և երկրի ազգային պատասխանատուներին, որտեղ բնակվում է
օգտվողը և/կամ հիվանդը։
Provox® Vega™ XtraSeal™
1. Описание
1.1 Назначение
Голосовой протез Provox Vega представляет собой стерильный постоянный
голосовой протез для одноразового использования, который предназначен для
восстановления голоса после хирургического удаления гортани (ларингэктомии).
Очистка голосового протеза выполняется пациентом, когда он установлен на месте.
Система Provox Insertion System представляет собой стерильное устройство для
одноразового использования, которое предназначено для антероградной замены
голосового протеза Provox Vega. Такая процедура замены выполняется врачом
или квалифицированным медицинским работником в соответствии с местными
и национальными рекомендациями.
Система Provox Insertion System не предназначена для установки голосового
протеза в новой фистуле.
РУССКИЙ
75