Papildoma Informacija - PROVOX Vega XtraSeal Mode D'emploi

2.6 Šalinimas
Šalindami panaudotą medicininę priemonę būtinai laikykitės medicinos
praktikos ir nacionalinių reikalavimų.
3. Svarbi informacija pacientams
3.1. Bendroji informacija
Pasirūpinkite, kad pacientas suprastų, jog šiais atvejais privalo kreiptis į savo
klinicistą:
• per protezą arba aplink jį yra nuotėkis (prasideda kosulys ir (arba) pakito gleivių
spalva);
• tampa sunku kalbėti (reikia daugiau pastangų ir (arba) balsas skamba labiau
įtemptas);
• kanalo vietoje arba stomos srityje pasireiškia bet kokie uždegimo požymiai arba
audinių pokyčiai (skausmas, paraudimas, karštis, tinimas, išvalius ant šepetėlio
matyti kraujo pėdsakų).
Taip pat informuokite pacientą, kad:
• pakeitus protezą skrepliuose gali būti kraujo pėdsakų (jų priežastis gali būti TE
kanalo kraštų granuliacinis audinys);
• nuotėkį per kalbėjimo protezą galima laikinai sustabdyti kamščiu „Provox Vega
Plug";
• pacientui patariama dalyvauti išmokyto klinicisto organizuojamuose kalbėjimo
mokymo seminaruose, kad išmoktų kalbėti tinkamiausiu garsu, sklandžiai ir kuo
suprantamiau.
3.2. Protezo priežiūra
Paaiškinkite pacientui, kada ir kaip valyti kalbėjimo protezą „Provox Vega XtraSeal".
Valant bent du kartus per parą gali pailgėti priemonės naudojimo trukmė.
DĖMESIO: protezui valyti naudokite tik originalius „Provox" priedus, skirtus
naudoti su „Provox Vega".
• „Provox" šepetėliu du kartus per parą valant protezą, iš jo pašalinamos gleivės ir
maisto likučiai.
• Plovimo įtaisu „Provox Flush" plaunant protezą iš jo taip pat išvalomi nešvarumai ir
gleivės, todėl gali pailgėti priemonės naudojimo trukmė.
Pastaba: „Provox Flush" skirtas naudoti tik pacientams, priemonę skyrusio
klinicisto vertinimu sugebantiems suprasti nuosekliai laikytis naudojimo instrukcijų
be klinicisto priežiūros.
• Laikoma, kad pernelyg intensyvų „Candida" augimą gali sulaikyti tam tikra
mityba, pavyzdžiui, kas dieną vartojamas jogurtas arba pasukos su pieno rūgšties
bakterijomis.
Išsami informacija apie „Provox Vega" valymą pateikiama kiekvieno priedo
instrukcijoje.

4. Papildoma informacija

4.1. Suderinamumas su MRT, rentgenografija ir spinduline
terapija
Atlikus kalbėjimo protezų „Provox Vega XtraSeal" bandymus nustatyta, kad jie
suderinami su magnetinio rezonanso tomografija (išbandyta, kai magnetinio lauko stipris
neviršija 3 teslų), rentgenografija bei spinduline terapija (išbandyta, kai spinduliuotės
dozė neviršija 70 Gy). Tyrimo arba gydymo procedūros metu protezą galima palikti
TE kanale. Rentgenokontrastinis vožtuvo lizdas matomas rentgenogramose.
4.2. Priemonės naudojimo trukmė
Priemonės naudojimo trukmė priklauso nuo asmeninių biologinių aplinkybių, todėl neį-
manoma ilgesniam laikotarpiui prognozuoti priemonės vientisumo. Priemonės medžia-
gos patiria įvairų poveikį, pavyzdžiui, bakterijų ir grybelių, todėl priemonės struktūrinis
vientisumas ilgainiui silpnėja.
4.3 Suderinamumas su priešgrybeliniais vaistais
Laboratorijos tyrimų duomenimis, nistatino, flukonazolio ir mikonazolio naudojimas turi
tik nežymios neigiamos įtakos balso protezo „Provox Vega" ir jo komponentų veikimui.
5. Pranešimas apie incidentus
Pažymėtina, kad įvykus bet kokiam su priemone susijusiam rimtam incidentui apie
jį reikia pranešti gamintojui ir naudotojo ir (arba) paciento gyvenamosios šalies
nacionalinei valdžios įstaigai.
36