• Optimum ses renginin, akıcı konuşmanın ve optimum anlaşılırlığın sağlanması için
eğitimli bir klinisyenle Konuşma Eğitimi Seansları gerçekleştirilmesi önerilir.
3.2 Protez bakımı
Hastaya Provox Vega XtraSeal ses protezinin ne zaman ve nasıl temizlenmesi
gerektiğini anlatın. Protezin günde en az iki kez temizlenmesi, cihazın ömrünü
uzatmaya yardımcı olabilir.
DİKKAT: Protezinizin temizlenmesi sırasında yalnızca Provox Vega ile kullanılması
amaçlanmış orijinal Provox aksesuarları kullanın.
• Protezin Provox Brush ile günde iki kez fırçalanması, mukusu ve gıda kalıntılarını
protezden temizlemeye yardımcı olacaktır.
• Protezin Provox Flush ile yıkanması ayrıca protez üzerindeki kalıntıların ve mukusun
temizlenmesine yardımcı olur ve cihazın ömrünün uzamasına katkıda bulunabilir.
Not: Provox Flush'ın yalnızca, cihazı reçeteleyen klinisyenin değerlendirmesine
göre, klinisyen gözetimi olmadan kullanıma yönelik talimatları anlama ve sürekli
olarak izleme kabiliyeti olan hastalar tarafından kullanımı amaçlanmıştır.
• Laktik asit bakterileri içeren yoğurt veya fermente süt ürünlerinin günlük olarak
tüketilmesi gibi bazı beslenme önlemlerinin aşırı Kandida çoğalmasına karşı faydalı
olduğu kabul edilmektedir.
Provox Vega'nın nasıl temizlenmesi gerektiğiyle ilgili ayrıntılı bilgi için, lütfen her ak-
sesuar için Kullanma Talimatına bakınız.
4. Ek bilgi
4.1 MR, X-ışını ve ışın tedavisiyle uyumluluk
Provox Vega XtraSeal ses protezleri test edilmiş ve Manyetik Rezonans Görüntüleme
(3 Tesla'ya kadar test edilmiştir), röntgen ve radyasyon terapisi (70 Gy değerine kadar
test edilmiştir) ile uyumlu olduğu belirlenmiştir. Muayene/tedavi seansı sırasında
protez, TE ponksiyonunda bırakılabilir. Radyopak valf yatağının röntgende görünür
olduğunu unutmayın.
4.2 Cihazın kullanım ömrü
Bireysel biyolojik koşullara göre cihaz ömrü farklılık gösterir ve uzun bir dönemden
sonra cihazın bütünlüğü öngörülemez. Cihazın malzemesi, örn. bakteri ve mayadan et-
kilenir ve cihazın yapısal bütünlüğü nihayetinde bozulacaktır.
4.3 Antifungal ilaçlarla uyum
Laboratuvar testleri, aşağıdaki antifungal ilaçların kullanımının, Provox Vega ses
protezi ve bileşenlerinin işlevi üzerinde yalnızca küçük bir olumsuz etkisi olduğunu
göstermektedir: Nistatin, Flukonazol ve Mikonazol.
5. Ihbar
Cihazla ilgili meydana gelen herhangi bir ciddi olay üreticiye ve kullanıcının
ve/veya hastanın ikamet ettiği ülkedeki ulusal yetkiliye bildirilmelidir.
Provox
Vega
®
™
1. Նկարագրական տեղեկություններ
1.1 Օգտագործման նպատակը
Provox Vega ձայնային պրոթեզը մանրէազերծ, մեկանգամյա կիրառման, անշարժ
ձայնային պրոթեզ է, որը ստեղծված է ձայնի վերականգման համար կոկորդի
(լարինգոէկտոմիա) վիրաբուժական հեռացման դեպքում։ Ձայնային պրոթեզի
մաքրումն իրականացվում է հիվանդի կողմից, սակայն այն պետք է մնա իր տեղում։
Provox Insertion System -ը (տեղադրման համակարգը)՝ մեկանգամյա օգտագործման,
ստերիլ սարք է, որը նախատեսված է Provox Vega Voice Prosthesis ձայնային պրոթեզի
անտերոգրադ փոխարինման համար: Այդ գործողությունը իրականացվում է բժշկի
կամ որակավորված բժշկական մասնագետի կողմից՝ տեղական և պետական
նորմերին և կանոններին համապատասխան:
Provox Insertion System -ը նախատեսված չէ օգտագործել ձայնային պրոթեզը նոր
բացված բացվածքի մեջ տեղադրելու համար:
ՀԱՅԵՐԵՆ
XtraSeal
™
71