ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При чистке протеза Provox Vega пользуйтесь
только подлинными принадлежностями Provox, предназначенными для
этого устройства.
Для удаления слизи и остатков пищи из протеза очищайте его с помощью щетки
Provox Brush дважды в день.
• Промывка протеза с помощью Provox Flush также позволит удалить загрязнения
и слизь с протеза, что обеспечит увеличение его срока службы.
Примечание.
использования теми пациентами, которые (по оценке врача выписавшего это
устройство) продемонстрировали способность понимать и последовательно
следовать инструкциям по применению без надзора врача.
• Некоторые диеты, например ежедневный прием йогурта или пахты,
содержащих лактобактерии, считаются полезными против чрезмерного
разрастания грибка Candida.
Для получения подробной информации об очистке протеза Provox Vega см. ин-
струкции для каждой принадлежности.
4. Дополнительная информация
4.1 Совместимость с процедурами МРТ, рентгенотерапии и
лучевой терапии
Голосовые протезы Provox Vega XtraSeal прошли проверку и признаны
совместимыми с процедурами магнитно-резонансной томографии (выполнялась
проверка до 3 Тл), рентгенотерапии и лучевой терапии (выполнялась проверка
до 70 Гр). Этот протез можно оставлять в трахеопищеводной фистуле во время
сеанса обследования/терапии. Обратите внимание, что рентгеноконтрастное
седло клапана видимо при рентгенотерапии.
4.2 Срок службы устройства
Срок службы устройства зависит от индивидуальных биологических условий,
и предсказать целостность устройства в долгосрочной перспективе невозможно.
На материал устройства будут воздействовать различные бактерии и дрожжевой
грибок, поэтому герметичность конструкции устройства со временем ухудшится.
4.3 Совместимость с противогрибковыми препаратами
Лабораторные испытания выявили лишь слабое негативное влияние на
функционирование голосового протеза Provox Vega и его компоненты при
применении следующих противогрибковых препаратов: нистатин, флуконазол,
миконазол.
5. Уведомление
Обратите внимание, что о любых серьезных происшествиях с этим
устройством необходимо сообщать производителю и в орган государственной
власти той страны, в которой проживает пользователь и/или пациент.
Provox® Vega™ XtraSeal™
1. Maklumat Deskriptif
1.1 Tujuan penggunaan
Prostesis Suara Provox Vega ialah prostesis suara tertempat steril kegunaan tunggal
yang bertujuan untuk pemulihan suara selepas pembedahan membuang larinks
(laringektomi). Pembersihan prostesis suara dilakukan oleh pesakit semasa ia masih
dalam kedudukan in situ.
Provox Insertion System ialah alat steril kegunaan tunggal yang bertujuan untuk
penggantian anterogred Prostesis Suara Provox Vega. Prosedur penggantian ini
dilaksanakan oleh doktor perubatan atau ahli profesional perubatan yang terlatih
mengikut garis panduan setempat atau kebangsaan.
Provox Insertion System tidak bertujuan digunakan untuk selitan prostesis suara ke
dalam tebukan yang baharu dibuat.
1.2 Perihalan alat
Umum
Provox Vega ialah injap satu hala (prostesis) yang mengekalkan bukaan tebukan TE
untuk pertuturan, pada masa yang sama mengurangkan risiko bendalir dan makanan
masuk ke dalam trakea. Prostesis suara Provox Vega adalah bukan implan kekal dan
memerlukan penggantian berkala. Prostesis (Rajah 1) boleh didapati dalam diameter
yang berbeza dan beberapa kepanjangan.
Устройство
Provox
BAHASA MELAYU
Flush
предназначено
только
для
79