Kullanım Talimatı - PROVOX Vega XtraSeal Mode D'emploi

• Tekrar kullanma veya tekrar işleme koyma hastaya zarar verebilecek şekilde
cihazda hasara ve çapraz kontaminasyona neden olabilir.
1.5 ÖNLEMLER
• Protezin yerleştirilmesinden veya değiştirilmesinden önce, kanama bozukluğu olan
veya kanama ya da hemoraj riski için antikoagülan tedavisi gören hastaları dikkatlice
değerlendirin.
• Kullanımdan önce paketi inceleyin. Paket hasarlıysa veya açılmışsa ürünü
kullanmayın.
• Enfeksiyon riskini azaltmak için protez ile çalışma sırasında mutlaka aseptik tekniği
kullanılmalıdır.
2. Kullanım talimatı
2.1 Ses protezinin boyutunun seçilmesi
Uygun şaft çapına ve boya sahip bir Provox Vega XtraSeal ses protezi kullandığınızdan
emin olun. Provox Vega XtraSeal farklı boy/çap kombinasyonlarında temin
edilebilmektedir.
• Şaft çapının seçilmesi
Hasta için uygun olan doğru protez çapı Klinisyen tarafından belirlenmelidir.
Seçilen çapın önceki protezden büyük olması durumunda, yerleştirilmekte olan
protezin çapına uygun bir Provox Dilator ile yola dilatasyon uygulanması gerekir.
Eğer daha küçük şaft çaplı bir protez takılacaksa, ponksiyonun uygun çapta küçülmüş
olduğu gözlenmeli ve iyice kontrol edilmelidir.
• Şaft uzunluğunun seçilmesi
Doğru uzunluğu seçmek için mevcut protezin kendisini ölçüm cihazı olarak
kullanabilirsiniz.
Eski protezin Trakeal Flanşı ve mukoza duvarı arasında çok fazla (3 mm/~0,12 inç
veya daha fazla) boşluk varsa daha kısa bir protez kullanılmalıdır.
Protez çok sıkı oturuyorsa daha uzun bir protez kullanılmalıdır.
Not: Provox Vega XtraSeal mili, genişletilmiş özefagus flanşından dolayı belirtilen
boyuttan yaklaşık 1 mm daha kısadır.
2.2 Hazırlık
(Şekil 3-6)
Ses protezinin konumlandırılması
1. Ses Protezinin Yerleştirme Pimi üzerinde doğru şekilde konumlandırıldığından,
sıkıca takıldığından ve pimin ucunun ses protezinin mavi halkasına tamamen
girecek şekilde konumlandırıldığından emin olun (Şekil 3).
Özofajiyal flanşın katlanması
2. Katlama Aracı ile Yerleştirme Piminin doğru şekilde konumlandırıldığını
doğrulayın (Pim, Katlama Aracının içine sıkıca oturmalıdır).
3. Katlama Aracını iki parmağınızın arasında sıkın (Şekil 4).
4. Katlama Aracını kapalı tutarken Yükleme Tüpünü takın ve Yükleme Tüpünü
sabit kalana kadar çevirin (Şekil 5).
Yükleme
5. Yerleştirme Pimini, ses protezi Yükleme Tüpü üzerindeki görünür halka ile
hizalanana kadar ileri doğru itin (Şekil 6).
Eski ses protezinin çıkarılması
6. Mevcut (eski) protezi, dişsiz hemostatla dışarı doğru çekerek TE ponksiyonundan
çıkarın. Klinisyenin takdirine göre, alternatif olarak, protezin trakeal flanşı
forsepsle kavranıp kesilebilir. Ardından protezin geri kalanı, bağırsak yolundan
geçmesi için özofagus içine itilir. Bu yöntem kullanılmadan önce, hastanın
bağırsak hastalığı geçmişi dikkate alınmalıdır.
Ponksiyonun hazırlanması (isteğe bağlı)
7. Ponksiyona, ses protezinin yerleştirilmesi için hazırlamak üzere dilatasyon
uygulanabilir. Bu genellikle gerekli değildir, ancak kolayca daralan açılı veya
dar ponksiyonları olan hastalarda yerleştirmeyi kolaylaştırabilir.
2.3 Yerleştirme, Anterograd değişim prosedürü
(Şekil 7-10)
DİKKAT: Ekstra genişletilmiş özefagus flanşı ve özefagus flanşının birlikte özefagus
lümeni içine konumlandırılabilmesi için, genişletilmiş özefagus flanşlı Provox
Vega XtraSeal, aşırı itiş tekniği kullanılarak yerleştirilmelidir. Aşırı itiş, protezin
tamamının özefagus içine konumlandırılması ve ardından istenen konuma geri
çekilmesi anlamına gelir.
1. Katlama Aracının çıkarılması (isteğe bağlı)
Protezin Yükleme Tüpü içine itilmesinin ardından, Katlama Aracını kilidini açarak
ve Yükleme Tüpünden ayırarak çıkarın (Şekil 7).
2. TE ponksiyonuna giriş
Provox Insertion System'ı Yükleme Tüpünden tutun. Ponksiyon girişini Yükleme
Tüpünün Ucu ile gerçekleştirin. Dirençle karşılaşırsanız dikkatli ilerleyin. Direnç
olması durumunda yerleştirme işlemi dilatasyon ve/veya lubrikasyon yoluyla
kolaylaştırılabilir.
69