Table des Matières
Publicité
Générateur d'impulsions implantable
Instructions pré-opératoires
1. Vérifiez que le GII est entièrement chargé avant de commencer la procédure relative à l'implant
permanent. L'emplacement approximatif du GII est indiqué sur le kit du GII. Allumez le chargeur et
placez-le sur le GII pour commencer le chargement. Consultez « Étapes de chargement », page 39
pour des instructions supplémentaires.
2. Vérifiez l'intégrité de l'emballage stérile (consultez la rubrique « Stérilisation » du manuel d'information
destiné aux médecins pour le système de stimulation médullaire Precision Montage MRI).
3. Si vous souhaitez réaliser des essais de stimulation peropératoires, assurez-vous qu'un stimulateur
d'essai est à disposition. Consultez le Manuel de l'essai destiné au médecin de votre système de
stimulation médullaire pour des instructions supplémentaires.
Implantation du GII
1. Assurez-vous que la zone entourant le site d'entrée de la sonde est incisée en fonction des
dimensions de l'outil de tunnellisation.
2. Vérifiez si la sonde est bien ancrée.
ATTENTION : n'utilisez pas de fils de suture en polypropylène car ils risquent d'endommager le
manchon de suture. Ne réalisez pas la suture directement sur la sonde et n'utilisez pas de pince à
hémostase sur le corps de la sonde. Cela pourrait endommager l'isolation de la sonde. Par ailleurs,
lors d'une IRM, le patient peut être exposé à un risque d'échauffement des tissus pouvant entraîner
des lésions des tissus ou des blessures graves.
3. Choisissez et marquez le site souhaité pour le GII avec le gabarit du GII, puis pratiquez une incision
pour la poche du GII.
4. Créez une poche sous-cutanée pas plus grande que le contour du GII, à une profondeur maximale de
2,0 cm de la surface. L'implant ne pourra pas être chargé s'il est mis en place à moins de 0,5 cm ou à
plus de 2,0 cm de profondeur.
Remarque : pour l'éligibilité à l'IRM corps entier, confirmez que la poche sous-cutanée du GII a été créée
dans la partie supérieure des fesses ou la partie inférieure du flanc. (Consultez la mise en
garde de la rubrique « Conditions d'implantation du système de stimulation médullaire pour
l'éligibilité à l'IRM corps entier » du présent manuel.
5. Tunnelisez la ou les sondes au site du GII.
Remarque : à l'aide du gabarit du GII, tracez le contour de la poche. Il est important que la poche soit
petite afin de réduire le risque de manipulation par le patient et de retournement du GII.
Sélectionnez le site d'implantation du GII à plusieurs centimètres de distance du site des
sondes d'essai préalablement externalisées afin de réduire le risque d'infection.
Générateur d'impulsions implantable
91053242-08 Rév. A
34 sur 279
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
92070454 A.1
Page 38 of 284
Publicité
Chapitres
Table des Matières
