Návod K Použití; Podmínky Vyšetření Celého Těla Systémem Mri V Případě Implantátu Scs; Manipulace A Skladování Generátoru Ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Návod k použití
Podmínky vyšetření celého těla systémem MRI v případě implantátu SCS
UPOZORNĚNÍ: V zájmu umožnění vyšetření celého těla pacienta systémem MRI za specifických
podmínek naimplantujte systém SCS společnosti Boston Scientific s technologií ImageReady MRI
následujícím způsobem: Nejsou-li splněna uvedená kritéria implantace, pacient se systémem SCS
nebude moci podstoupit vyšetření celého těla systémem MRI. Vyšetření MRI provedené za odlišných
podmínek může vést ke zranění pacienta nebo poškození implantovaného zařízení.
• Použijte pouze ty součásti systému SCS s technologií ImageReady MRI (např. elektrody
a generátory IPG), které jsou specifikovány v Pokynech pro vyšetření celého těla se systémem
ImageReady MRI™.
Poznámka: Prodlužovací prvky elektrod, adaptéry a rozdělovače nejsou plně slučitelné s vyšetřením MRI
celého těla.
• Generátor IPG naimplantujte v horní částí hýždí nebo ve spodní části boku.
• Implantujte elektrodu v epidurálním prostoru.
Poznámka: Retrográdní umístění elektrod nebylo pro MRI hodnoceno.
• K zajištění elektrod Avista MRI používejte pouze pouzdra stehů dodávaná se soupravou elektrod
Avista™ nebo ukotvením MRI Clik™ X.
• Explantujte všechny předchozí ponechané elektrody, prodlužovací prvky, rozdělovače nebo
adaptéry, které se mohou nacházet v těle pacienta (tj. elektrody, prodlužovací prvky rozdělovače
nebo adaptéry nebo jejich části, které nejsou připojené přímo ke generátoru IPG).
Poznámka: Jiná implantovaná medicínská zařízení mohou omezit nebo vyloučit vyšetření systémem MRI.
• Doporučuje se zapsání čísel modelů všech součástí a informací o místě implantace do Kontrolního
seznamu pro vyšetření celého těla pacienta se systémem ImageReady MRI a vložení tohoto
seznamu do zdravotnických záznamů pacienta. Při přidání, změně nebo odstranění generátorů
IPG, elektrod nebo příslušenství se doporučuje vyplnění nového Kontrolního seznamu pro
vyšetření celého těla pacienta se systémem ImageReady MRI a vložení tohoto seznamu do
zdravotnických záznamů pacienta.
• Podmínky vyšetření celého těla systémem MRI a specifická varování a bezpečnostní opatření
týkající se snímkování za pomoci systému MRI najdete v Pokynech pro vyšetření celého těla se
systémem ImageReady MRI pro systém SCS Precision Montage MRI.
Manipulace a skladování generátoru IPG
• S generátorem IPG a všemi součástmi zacházejte opatrně.
• Chraňte součásti před ostrými předměty.
• Generátor IPG nepoužívejte, pokud spadl na zem.
• Chraňte generátor IPG před ohněm. Nesprávná likvidace zařízení může mít za následek
výbuch. Zařízení je nutno explantovat v případě kremace a vrátit společnosti Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. K dispozici je souprava pro explantaci.
• Generátor IPG skladujte při teplotě v rozmezí 0 °C až 45 °C. Zařízení je nutné skladovat v
klimatizovaných prostorách s teplotou v uvedeném rozmezí. Při teplotách přesahujících toto
rozmezí může dojít k poškození generátoru IPG.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Návod k použití
Implantovatelný generátor impulzů
91053242-08 Rev A 229 z 279
92070454 A.1
Page 233 of 284