Table des Matières
Publicité
Brugsanvisning
SCS-implantatbetingelser for egnethed til MR-scanning af hele kroppen
FORSIGTIG: for at tillade en patient egnethed til MR-scanning af hele kroppen under specifikke
betingelser skal du implantere et Boston Scientific SCS-system med ImageReady™ MR-teknologi,
som beskrevet nedenfor: hvis implantatkriterierne ikke opfyldes, har patienten ikke et SCS-system med
egnethed til MR-scanning af hele kroppen. MR-scanninger, som udføres under andre betingelser, kan
resultere i patientskade eller beskadigelse af den implanterbare enhed.
• Anvend kun ImageReady MR SCS-systemkomponenter (dvs. elektroder og IPG'er), som
specificeret i Retningslinjer for ImageReady™ MR-scanning af hele kroppen for Precision Montage
MR SCS-systemet.
Bemærk: elektrodeforlængere, adaptere og splittere er ikke egnede til MR-scanning af hele kroppen.
• Implantér IPG'en i den øverste del af ballen eller den nederste flanke.
• Implantér elektroden i epiduralrummet.
Bemærk: tilbagegående elektrodeplaceringer er ikke blevet evalueret til MR.
• Anvend kun suturmuffer, der leveres sammen med Avista™ MR-elektrodesættet eller Clik™ X
MR-ankeret til at fastgøre Avista MR-elektroderne.
• Eksplantér alle tidligere efterladte elektroder, forlængere, splittere eller adaptere, der kan være
i patienten (dvs. elektroder, forlængere, splittere, eller adaptere, eller dele af dem, som ikke er
tilsluttet direkte til en IPG).
Bemærk: andre implanterede medicinske enheder kan muligvis begrænse eller indskrænke
MR-scanninger.
• Det anbefales, at du indtaster hele komponentmodelnummeret og oplysninger om implantatets
placering ved hjælp af tjeklisten for ImageReady egnethed til MR-scanning af hele kroppen
og opbevarer den i patientens medicinske journaler. Når du tilføjer, ændrer eller fjerner IPG'er,
elektroder eller tilbehør, anbefales det, at du udfylder en ny tjekliste for ImageReady egnethed til
MR-scanning af hele kroppen og opbevarer den i patientens medicinske journal.
• Se Retningslinjer for ImageReady til MR-scanning af hele kroppen og betingelserne for
MR-scanning af hele kroppen og MR-specifikke advarsler og forsigtighedsregler til udførelse af en
MR-scanning for Precision Montage MRI SCS-systemet.
IPG-håndtering og -opbevaring
• Håndtér IPG'en og alle komponenter med forsigtighed.
• Hold skarpe instrumenter væk fra komponenterne.
• Brug ikke IPG'en, hvis den er faldet på gulvet.
• IPG'en må ikke kasseres ved afbrænding. Ukorrekt kassering af enheden kan resultere i en
eksplosion. Enhederne skal eksplanteres ved ligbrænding og returneres til Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Der er et eksplantationssæt til rådighed.
• Opbevar IPG'en ved temperaturer mellem 0 °C og 45 °C (32 °F og 113 °F). Enhederne bør altid
opbevares i temperaturregulerede områder inden for det godkendte temperaturområde. IPG'en kan
tage skade ved temperaturer uden for dette område.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Brugsanvisning
Implanterbar impulsgenerator
91053242-08 Rev A
131 af 279
92070454 A.1
Page 135 of 284
Publicité
Chapitres
Table des Matières
