Bruksanvisning; Förutsättningar För Scs-Implantat För Helkropps-Mr-Behörighet; Ipg Hantering Och Förvaring - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Bruksanvisning

Förutsättningar för SCS-implantat för helkropps-MR-behörighet
IAKTTAG FÖRSIKTIGHET: För att ge en patient helkropps-MR-skanningsbehörighet under specifika
förutsättningar, implanterar du ett Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknik enligt
nedanstående beskrivning. Om ovanstående implantationskriterier inte uppfylls, kommer patienten inte
att ha ett SCS-system med behörighet för MR-helkroppsskanning. MR-skanningar som utförs under
andra förutsättningar kan resultera i patientskada eller skada på den implanterbara enheten.
• Använd endast ImageReady MRI SCS-systemkomponenter (till exempel elektroder och IPG) enligt
specifikationen i Riktlinjer för ImageReady MR-helkroppsundersökning för Precision Montage MRI
SCS-systemet.
Observera: Elektrodförlängningar, adaptrar och kontaktdelare är inte lämpliga för
helkropps-MR-skanning.
• Implantera IPG-enheten i övre delen av skinkan eller nedre sidan.
• Implantera elektroden i epiduralutrymmet.
Observera: Retrograd elektrodplacering har inte utvärderats för MRI.
• Använd endast suturhylsorna som tillhandahålls med Avista™ MR-elektrodsatsen eller Clik™ X
MR-ankareen för att applicera Avista MR-elektroderna.
• Explantera alla eventuella elektroder, förlängningar, kontaktdelare eller adaptrar som kan finnas
i patienten sedan tidigare (dvs. elektroder, förlängningar, kontaktdelare eller adaptrar eller delar
därav, som inte är anslutna direkt till en IPG).
Observera: Annan implanterad medicinsk utrustning kan begränsa MR-skanningarnas funktion.
• Vi rekommenderar att du anger alla uppgifter om komponentens modellnummer
och implanteringsplats med hjälp av checklistan för ImageReady-behörighet för
MR-helkroppsundersökning och förvarar den i patientjournalen. När du lägger till, ändrar eller
avlägsnar IPG-enheter, elektroder eller tillbehör rekommenderar Boston Scientific att du fyller i
en ny checklista för ImageReady-behörighet för MR-helkroppsundersökning och förvarar den i
patientjournalen.
• För information om helkropps-MR-förutsättningar och MR-specifika varningar och försiktighetsmått
vid utförande av en MR-skanning, se riktlinjerna för ImageReady MR-helkroppsundersökning för
Precision Montage MRI SCS-systemet.
IPG hantering och förvaring
• Hantera IPG-enheten och alla komponenter varsamt.
• Håll vassa instrument borta från komponenterna.
• Använd inte IPG om den har tappats.
• IPG-enheten får inte förbrännas. Olämplig kassering av enheten kan resultera i en explosion.
Enheter ska explanteras och returneras till Boston Scientific Neuromodulation Corporation i
händelse av kremering. En retursats finns tillgänglig.
• Förvara IPG-enheten mellan 0°C och 45°C ( 32°F och 113°F). Pulsgeneratorerna ska alltid
förvaras i temperaturreglerade utrymmen inom det acceptabla temperaturområdet. Pulsgeneratorn
kan skadas vid temperaturer utanför detta område.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Bruksanvisning
Implanterbar pulsgenerator
91053242-08 Rev A 89 av 279
92070454 A.1
Page 93 of 284