Käyttöohje; Scs-Implanttiolosuhteet Koko Kehon Mri-Kelpoisuutta Varten; Ipg:n Käsittely Ja Säilytys - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Käyttöohje

SCS-implanttiolosuhteet koko kehon MRI-kelpoisuutta varten

VAROITUS: Jotta potilaan koko keho olisi MRI-kuvannuskelpoinen tietyissä olosuhteissa, implantoi
ImageReady MRI -tekniikkaa hyödyntävä Boston Scientificin SCS-järjestelmä alla kuvatulla tavalla.
Jos implanttiehdot eivät täyty, potilaalla ei ole koko kehon MRI-kuvannuskelpoista SCS-järjestelmää.
Muissa olosuhteissa suoritetut MRI-kuvannukset voivat aiheuttaa potilaalle vamman tai implantoidun
laitteen vahingoittumisen.
• Käytä vain ImageReady MRI SCS -järjestelmän osia (esim. johtimet ja IPG:t) SCS-järjestelmän
kohdan ImageReady™ MRI -ohjeet koko kehon kuvantamiseen mukaisesti.
Huomautus: Jatkojohtimet, sovittimet ja jakajat eivät kelpaa koko kehon MRI-kuvannukseen.
• Implantoi IPG pakaroiden yläosaan tai kyljen alaosaan.
• Implantoi johdin epiduraalitilaan.
Huomautus: Käänteisiä johtimien sijoittamisia ei ole arvioitu MRI:tä varten.
• Käytä Avista MRI -johtimien kiinnittämiseen vain Avista™ MRI -johdinsarjan mukana toimitettuja
ommelmuhveja tai Clik™ X MRI -ankkuria.
• Poista kaikki potilaassa mahdollisesti olevat aiemmin hylätyt johtimet, jatkeet, jakajat tai sovittimet
(ts. johtimet, jatkeet, jakajat, sovittimet tai niiden osat, joita ei ole yhdistetty suoraan IPG:hen).
Huomautus: Muut implantoidut lääkintälaitteet voivat rajoittaa MRI-kuvannuksia.
• On suositeltavaa syöttää kaikkien osien mallinumerot ja implantin sijaintitiedot käyttämällä potilaan
koko kehon ImageReady MRI -kelpoisuuden tarkistusluetteloa ja ylläpitämällä sitä potilaan
hoitotiedoissa. Kun IPG:itä, johtimia tai lisävarusteita lisätään, vaihdetaan tai poistetaan, on
suositeltavaa täyttää uusi potilaan koko kehon ImageReady MRI -kelpoisuuden tarkistusluettelo ja
ylläpitää sitä potilaan hoitotiedoissa.
• Katso koko kehon MRI-kuvantamisen olosuhteet ja MRI-kuvantamista koskevat varoitukset ja
varotoimet ImageReady MRI -ohjeet koko kehon kuvantamiseen Precision Montage MRI SCS
-järjestelmää varten.
IPG:n käsittely ja säilytys
• Käsittele IPG:tä ja kaikkia osia varoen.
• Pidä terävät instrumentit etäällä komponenteista.
• IPG:tä ei saa käyttää, jos se on pudonnut.
• Älä polta IPG:tä. Laitteen väärä hävittämistapa voi aiheuttaa räjähdyksen. Laitteet on poistettava
kehosta ennen ruumiin krematointia ja palautettava Boston Scientific Neuromodulation
Corporationille. Saatavilla on poistamispakkaus.
• Säilytä IPG 0–45 °C:n (32–113 °F) lämpötilassa. Laitteet tulee säilyttää aina hyväksyttävässä
lämpötilassa paikassa, jonka lämpötilaa säädellään. IPG voi vahingoittua muissa kuin edellä
mainituissa lämpötiloissa.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Käyttöohje
Implantoitava pulssigeneraattori
91053242-08 versio A 103/279
92070454 A.1
Page 107 of 284