Instrukcja Obsługi; Warunki Wszczepiania Scs W Celu Zapewnienia Zgodności Ze Środowiskiem Mri W Zakresie Badań Całego Ciała; Obsługa I Przechowywanie Ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Instrukcja obsługi
Warunki wszczepiania SCS w celu zapewnienia zgodności ze środowiskiem MRI
w zakresie badań całego ciała
PRZESTROGA: Aby zapewnić pacjentowi możliwość wykonania badania MRI całego ciała po
spełnieniu określonych warunków, system SCS firmy Boston Scientific z technologią ImageReady™
MRI należy wszczepiać w opisany niżej sposób: Jeśli kryteria wszczepiania nie zostaną spełnione,
pacjent nie będzie posiadał systemu SCS umożliwiającego przeprowadzenie badania MRI całego
ciała. Badania MRI przeprowadzone w innych warunkach mogą doprowadzić do wystąpienia urazu u
pacjenta lub uszkodzenia urządzenia wszczepialnego.
• Należy używać wyłącznie elementów systemu SCS z technologią ImageReady MRI (np. elektrod
oraz IPG) jak określono w dokumencie ImageReady™ MRI: wytyczne dotyczące badań całego
ciała dla systemu SCS Precision Montage MRI.
Uwaga: Przedłużacze elektrod, adaptery i rozdzielacze nie są odpowiednie do wykonywania badań MRI
całego ciała.
• Wszczepić IPG w górnej części pośladka lub na boku, w jego dolnej części.
• Wszczepić elektrody w przestrzeni nadtwardówkowej.
Uwaga: Wsteczne umieszczanie elektrod nie było oceniane pod kątem MRI.
• Do mocowania elektrod Avista MRI należy stosować wyłącznie osłonki szwów z zestawem
elektrod Avista™ MRI lub mocowaniem Clik™ X MRI.
• Wyeksplantować wszelkie nieużywane elektrody, przedłużacze, rozdzielacze lub adaptery, które
mogą znajdować się w ciele pacjenta (np. elektrody, przedłużacze, adaptery lub ich odcinki, które
nie są podłączone bezpośrednio do IPG).
Uwaga: Inne wszczepione urządzenia medyczne mogą ograniczać lub uniemożliwiać wykonanie
badania MRI.
• Zaleca się wprowadzenie informacji dotyczących numerów modeli wszystkich elementów i
lokalizacji implantów, korzystając z dokumentu ImageReady MRI: zgodność ze środowiskiem
MRI w zakresie badań całego ciała — lista kontrolna i umieszczenie go w historii choroby
pacjenta. Przy dodawaniu, zmianie lub usuwaniu IPG zaleca się wypełnienie nowego dokumentu
ImageReady MRI: zgodność ze środowiskiem MRI w zakresie badań całego ciała — lista kontrolna
i umieszczenie go w historii choroby pacjenta.
• Informacje dotyczące warunków wykonywania badań MRI całego ciała, a także właściwych dla
MRI ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących wykonywania badania MRI można znaleźć
w dokumencie ImageReady™ MRI: wytyczne dotyczące badań całego ciała dla systemu SCS
Precision Montage MRI.
Obsługa i przechowywanie IPG
• IPG i wszystkie jego elementy należy obsługiwać z zachowaniem ostrożności.
• Ostre instrumenty należy przechowywać z dala od elementów.
• Nie używać IPG, jeśli został upuszczony.
• Nie wolno spalać IPG. Nieprawidłowa utylizacja urządzenia może doprowadzić do wybuchu.
Urządzenie należy eksplantować w przypadku kremacji i zwrócić je do firmy Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Dostępny jest zestaw eksplantacyjny.
• IPG należy przechowywać w temperaturze od 0°C do 45°C (32°F do 113°F). Urządzenia należy
zawsze przechowywać w pomieszczeniach o kontrolowanej temperaturze i w dopuszczalnym
zakresie temperatur. W przypadku przechowywania w temperaturze spoza zakresu może dojść do
uszkodzenia IPG.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Instrukcja obsługi
Wszczepialny generator impulsów
91053242-08 wer. A 257 z 279
92070454 A.1
Page 261 of 284