Οδηγίες Χρήσης; Συνθήκες Εμφύτευσης Scs Για Καταλληλότητα Απεικόνισης Μαγνητικού Συντονισμού Ολόκληρου Σώματος; Χειρισμός Και Φύλαξη Της Ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Οδηγίες χρήσης
Συνθήκες εμφύτευσης SCS για καταλληλότητα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού
ολόκληρου σώματος
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να επιτραπεί η καταλληλότητα σάρωσης MRI ολόκληρου σώματος ασθενή υπό
ειδικές συνθήκες, εμφυτεύστε ένα σύστημα SCS της Boston Scientific με τεχνολογία ImageReady™
MRI όπως περιγράφεται στη συνέχεια. Εάν δεν ικανοποιηθούν τα κριτήρια εμφύτευσης, ο ασθενής
δεν θα έχει σύστημα SCS κατάλληλο για σάρωση MRI ολόκληρου σώματος. Οι σαρώσεις MRI που
εκτελούνται υπό διαφορετικές συνθήκες μπορούν να έχουν ως αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενή
ή ζημιά στην εμφυτευμένη συσκευή.
• Χρησιμοποιήστε μόνο συστατικά μέρη του συστήματος SCS ImageReady MRI (π.χ. απαγωγές
και IPG) όπως καθορίζεται στις Κατευθυντήριες γραμμές για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού
ολόκληρου σώματος ImageReady™ για το σύστημα SCS Precision Montage MRI.
Σημείωση: Οι προεκτάσεις απαγωγών, οι προσαρμογείς και οι διαχωριστήρες δεν είναι κατάλληλοι για
σάρωση MRI ολόκληρου σώματος.
• Εμφυτεύστε την IPG στο πάνω μέρος των γλουτών ή στο κάτω μέρος των πλευρών.
• Εμφυτεύστε την απαγωγή στον επισκληρίδιο χώρο.
Σημείωση: Οι ανάδρομες τοποθετήσεις απαγωγών δεν έχουν αξιολογηθεί για απεικόνιση μαγνητικού
συντονισμού.
• Να χρησιμοποιείτε μόνο τα χιτώνια ραμμάτων που παρέχονται με το κιτ απαγωγών Avista™ MRI
ή την αγκύρωση Clik™ X MRI για την ασφάλιση των απαγωγών Avista MRI.
• Εκφυτεύστε οποιαδήποτε προηγουμένως έκθετες απαγωγές, προεκτάσεις, διαχωριστήρες
ή προσαρμογείς που μπορεί να βρίσκονται στον ασθενή (δηλ. απαγωγές, προεκτάσεις,
διαχωριστήρες ή προσαρμογείς, ή τμήματα αυτών, που δεν είναι απευθείας συνδεδεμένα με IPG).
Σημείωση: Οι άλλες εμφυτευμένες ιατροτεχνολογικές συσκευές μπορεί να περιορίσουν ή να
απαγορεύσουν τις σαρώσεις MRI.
• Συνιστάται να εισαγάγετε όλες τις πληροφορίες αριθμών μοντέλων συστατικών μερών και
τοποθεσίας εμφυτεύματος χρησιμοποιώντας τη Λίστα ελέγχου καταλληλότητας σάρωσης
ολόκληρου σώματος ασθενή ImageReady MRI και να τη φυλάσσετε στον ιατρικό φάκελο του
ασθενή. Όταν προσθέτετε, αλλάζετε ή αφαιρείτε IPG, απαγωγές ή αξεσουάρ, συνιστάται να
συμπληρώσετε μια καινούργια Λίστα ελέγχου καταλληλότητας σάρωσης ολόκληρου σώματος
ασθενή ImageReady MRI και να τη φυλάσσετε στο ιατρικό φάκελο του ασθενή.
• Για τις συνθήκες MRI ολόκληρου σώματος, καθώς και τις ειδικές του MRI προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις για τη διεξαγωγή σάρωσης MRI, ανατρέξτε στις Κατευθυντήριες γραμμές για
απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού ολόκληρου σώματος ImageReady για το σύστημα SCS
Precision Montage MRI.
Χειρισμός και φύλαξη της IPG
• Χειριστείτε την IPG και όλα τα συστατικά μέρη με προσοχή.
• Διατηρείτε τα αιχμηρά εργαλεία μακριά από τα συστατικά μέρη.
• Μην χρησιμοποιείτε την IPG εάν έχει πέσει.
• Μην αποτεφρώνετε μια IPG. Η λανθασμένη απόρριψη της συσκευής μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
την πρόκληση έκρηξης. Οι συσκευές πρέπει να εκφυτεύονται σε περίπτωση αποτέφρωσης και να
επιστρέφονται στην Boston Scientific Neuromodulation Corporation. Διατίθεται κιτ εκφύτευσης.
• Να αποθηκεύετε τη IPG σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C και 45 °C (32 °F και 113 °F). Οι συσκευές
πρέπει πάντα να διατηρούνται σε περιοχές με ελεγχόμενη θερμοκρασία εντός του επιτρεπτού
θερμοκρασιακού εύρους. Μπορεί να προκληθεί βλάβη στην IPG σε θερμοκρασίες εκτός αυτού
του εύρους.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Οδηγίες χρήσης
Εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια
91053242-08 Αναθ A 215 από 279
92070454 A.1
Page 219 of 284